MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Vacoros 10

• Hoạt chất: Rosuvastatin 10mg

• Dạng bào chế: Viên uống, dạng bào chế chi tiết đang cập nhật

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc điều chỉnh lipid máu nhóm statin

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Rosuvastatin: 10mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên, chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Rosuvastatin ức chế enzym HMG-CoA reductase tại gan, làm giảm tổng hợp cholesterol và tăng thu nhận LDL-cholesterol từ máu.

Chỉ định:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát.

• Rối loạn lipid máu hỗn hợp.

• Tăng cholesterol máu gia đình trong những trường hợp phù hợp.

• Giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người có chỉ định điều trị statin.

• Hỗ trợ làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch trong những trường hợp phù hợp.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo ở người lớn:

• Liều khởi đầu thường 5–10mg/ngày, tùy mức LDL-cholesterol, nguy cơ tim mạch và các yếu tố cá thể.

• Bác sĩ có thể điều chỉnh liều sau khi đánh giá đáp ứng và khả năng dung nạp.

• Một số đối tượng cần khởi đầu với liều thấp hơn.

Cách dùng:

• Uống một lần mỗi ngày, vào thời điểm cố định.

• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Tiếp tục chế độ ăn giảm cholesterol và vận động phù hợp.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với rosuvastatin hoặc tá dược.

• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân.

• Phụ nữ mang thai.

• Phụ nữ cho con bú.

• Người có bệnh cơ hoặc tình trạng khác thuộc chống chỉ định theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau đầu, chóng mặt.

• Buồn nôn, đau bụng, táo bón.

• Đau cơ, yếu cơ.

• Tăng men gan.

• Tăng đường huyết ở một số người có yếu tố nguy cơ.

• Hiếm gặp tiêu cơ vân, tổn thương thận hoặc phản ứng quá mẫn.

7. Tương tác thuốc

• Cyclosporin: Làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin.

• Gemfibrozil và một số fibrat: Tăng nguy cơ bệnh cơ.

• Một số thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C: Có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin.

• Warfarin: Có thể ảnh hưởng INR.

• Thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi: Có thể làm giảm hấp thu nếu dùng cùng thời điểm.

• Một số thuốc điều trị rối loạn lipid khác: Cần đánh giá nguy cơ tác dụng trên cơ.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Cần kiểm tra lipid máu và đánh giá nguy cơ tim mạch để lựa chọn liều.

• Thông báo cho bác sĩ khi có đau cơ, yếu cơ hoặc nước tiểu sẫm màu không rõ nguyên nhân.

• Cần đánh giá chức năng gan khi có chỉ định.

• Thận trọng ở người suy thận, suy giáp chưa kiểm soát hoặc có tiền sử bệnh cơ.

• Không tự ý ngừng thuốc khi cholesterol đã cải thiện.

• Thuốc không thay thế chế độ ăn uống và lối sống lành mạnh.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định; cần ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ khi phát hiện mang thai.

• Phụ nữ cho con bú: Không sử dụng.

• Trẻ em: Chỉ dùng trong chỉ định chuyên khoa phù hợp.

• Người cao tuổi: Cân nhắc nguy cơ bệnh cơ và bệnh kèm theo.

• Người suy thận: Có thể cần điều chỉnh liều.

• Người mắc bệnh gan tiến triển: Chống chỉ định.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không uống gấp đôi.

• Quá liều: Cần liên hệ cơ sở y tế để được theo dõi và xử trí hỗ trợ.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Vacoros 10 là thuốc hạ cholesterol nhóm statin. Cần sử dụng theo chỉ định và theo dõi các dấu hiệu bất thường ở cơ, gan.