MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75mg Vacopharm

• Hoạt chất: Diclofenac 75mg

• Dạng bào chế: Viên uống, dạng bào chế cụ thể đang cập nhật

• Quy cách đóng gói: Chai 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Diclofenac: 75mg.

• Dạng muối và tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Diclofenac ức chế tổng hợp prostaglandin, có tác dụng giảm đau và chống viêm.

Chỉ định:

• Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp.

• Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp.

• Điều trị viêm cột sống dính khớp.

• Một số tình trạng đau và viêm cơ xương khớp khác theo chỉ định.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Phụ thuộc bệnh lý, dạng bào chế và đặc tính giải phóng hoạt chất.

Lưu ý: Hàm lượng 75mg có thể được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng biến đổi. Không được tự suy ra số lần uống khi chưa xác nhận dạng bào chế của Diclofenac 75mg Vacopharm.

Cách dùng:

• Uống theo hướng dẫn chính thức hoặc đơn thuốc.

• Không nhai, nghiền hoặc bẻ viên nếu là dạng giải phóng kéo dài.

• Không tự ý phối hợp với NSAID khác.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với diclofenac hoặc tá dược.

• Tiền sử dị ứng với aspirin hoặc NSAID khác.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa tiến triển.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng.

• Bệnh tim mạch hoặc mạch máu não đã xác lập thuộc chống chỉ định của chế phẩm.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Điều trị đau quanh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn.

• Đau đầu, chóng mặt.

• Phù, tăng huyết áp.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Tổn thương gan, thận.

• Phát ban, phản ứng quá mẫn.

• Tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác, aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Warfarin và thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét tiêu hóa.

• ACEI, ARB, thuốc lợi tiểu: Có thể tăng nguy cơ tổn thương thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng độc tính.

• Cyclosporin: Có thể tăng nguy cơ độc tính trên thận.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Cần xác nhận dạng bào chế trước khi hướng dẫn liều dùng.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Thận trọng ở người có bệnh tim mạch, tăng huyết áp, bệnh gan, thận hoặc tiền sử loét tiêu hóa.

• Không tự ý dùng cùng NSAID khác.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu có xuất huyết tiêu hóa, đau ngực hoặc khó thở.

• Theo dõi chức năng gan, thận khi điều trị kéo dài.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng chế phẩm 75mg.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ biến chứng tiêu hóa, tim mạch và thận.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Không dùng gấp đôi để bù.

• Quá liều: Có thể gây xuất huyết tiêu hóa, suy thận, co giật hoặc rối loạn tim mạch. Cần đến cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Quy cách: Chai 100 viên.

• Dạng bào chế chi tiết: Đang cập nhật.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Diclofenac 75mg Vacopharm là thuốc NSAID. Cần xác nhận dạng giải phóng hoạt chất trước khi xác định liều và cách dùng.