MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Vacolaren

• Hoạt chất: Trimetazidin dihydroclorid 20mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Quy cách đóng gói: Hộp 60 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị hỗ trợ đau thắt ngực ổn định

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Trimetazidin dihydroclorid: 20mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Trimetazidin tác động lên chuyển hóa năng lượng của tế bào cơ tim, giúp duy trì chuyển hóa năng lượng trong điều kiện thiếu máu cục bộ.

Thuốc không có tác dụng giãn mạch vành trực tiếp và không được sử dụng để cắt cơn đau thắt ngực cấp.

3.2. Chỉ định

Trimetazidin được sử dụng ở người lớn như một liệu pháp bổ sung để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định khi các thuốc chống đau thắt ngực hàng đầu không kiểm soát đủ triệu chứng hoặc người bệnh không dung nạp.

Không sử dụng để điều trị cơn đau thắt ngực cấp, đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

• Người lớn: Với dạng viên giải phóng tức thì 20mg, liều thường dùng là 1 viên/lần, ngày 3 lần trong bữa ăn.

• Người suy thận mức độ trung bình: Có thể cần giảm liều.

• Người cao tuổi: Cần đánh giá chức năng thận và nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Liều cụ thể phải tuân theo hướng dẫn chính thức của Vacolaren.

4.2. Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước.

• Thường sử dụng trong bữa ăn.

• Không tự ý tăng liều hoặc dùng thuốc để xử trí cơn đau ngực cấp.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với trimetazidin hoặc tá dược.

• Bệnh Parkinson, có triệu chứng Parkinson, run, hội chứng chân không yên hoặc rối loạn vận động liên quan.

• Suy thận nặng, độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút.

6. Tác dụng không mong muốn

• Chóng mặt, đau đầu.

• Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.

• Phát ban, ngứa.

• Hạ huyết áp tư thế hoặc cảm giác choáng váng.

• Run, cứng cơ, chậm vận động hoặc các triệu chứng ngoại tháp.

Nếu xuất hiện rối loạn vận động, cần ngừng thuốc và được bác sĩ đánh giá.

7. Tương tác thuốc

Chưa ghi nhận nhiều tương tác thuốc đặc hiệu có ý nghĩa lâm sàng.

Tuy nhiên, cần thông báo cho bác sĩ nếu đang sử dụng:

• Thuốc điều trị Parkinson hoặc rối loạn vận động.

• Thuốc điều trị tim mạch và huyết áp.

• Các thuốc có thể gây chóng mặt hoặc hạ huyết áp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không dùng để cắt cơn đau thắt ngực cấp.

• Không sử dụng thay thế thuốc điều trị bệnh mạch vành nền.

• Theo dõi các biểu hiện run, cứng cơ, chậm vận động hoặc mất thăng bằng.

• Thận trọng ở người cao tuổi và người suy thận.

• Nếu đau ngực mới xuất hiện, kéo dài hoặc tăng nặng, cần được đánh giá y tế khẩn cấp.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo tự ý sử dụng.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ; thường tránh dùng khi chưa có dữ liệu phù hợp.

• Trẻ em: Chưa được khuyến cáo sử dụng thường quy.

• Người cao tuổi: Cần đánh giá chức năng thận và nguy cơ rối loạn vận động.

• Người suy thận: Cần điều chỉnh liều hoặc tránh sử dụng tùy mức độ.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Dùng khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không dùng gấp đôi.

10.2. Khi quá liều

Thông tin về quá liều còn hạn chế. Nếu dùng quá liều hoặc xuất hiện triệu chứng bất thường, cần liên hệ cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Giữ thuốc trong bao bì phù hợp.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Vacolaren.

• Hoạt chất: Trimetazidin dihydroclorid 20mg.

• Quy cách: Hộp 60 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Vacolaren được sử dụng hỗ trợ điều trị đau thắt ngực ổn định trong những trường hợp phù hợp. Không dùng thuốc để xử trí cơn đau ngực cấp.