MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Vaco – Piracetam 400

• Hoạt chất: Piracetam 400mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Piracetam: 400mg.

Tá dược:

• Polyvinylpyrrolidone K30.

• Magnesi stearat.

• Natri starch glycolat.

• Microcrystalline cellulose 101.

Các thành phần tá dược vừa đủ 1 viên nén.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

Piracetam là dẫn chất vòng của GABA, có tác động lên chức năng tế bào thần kinh và một số đặc tính của màng tế bào.

Cơ chế tác dụng đầy đủ chưa được xác định rõ. Bằng chứng về hiệu quả cải thiện trí nhớ hoặc nhận thức ở người không mắc bệnh lý được chỉ định còn hạn chế.

Chỉ định tham khảo theo thông tin được cung cấp:

• Điều trị triệu chứng một số tình trạng suy giảm chức năng nhận thức hoặc thần kinh mạn tính ở người lớn.

• Điều trị triệu chứng chóng mặt trong những trường hợp phù hợp.

Lưu ý: Chỉ định của piracetam khác nhau giữa các quốc gia và từng chế phẩm. Thuốc không được xem là phương pháp điều trị đã chứng minh hiệu quả cho bệnh Alzheimer hoặc các dạng sa sút trí tuệ nói chung. Cần đối chiếu tờ hướng dẫn sử dụng chính thức để xác nhận chỉ định được phê duyệt.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều tham khảo theo thông tin sản phẩm được cung cấp:

• Người lớn: 2 viên/lần, ngày 3 lần.

• Tổng liều tương đương 2.400mg piracetam/ngày.

Liều này chỉ mang tính tham khảo đối với các chỉ định được nêu trong dữ liệu cung cấp. Các bệnh lý khác có thể cần phác đồ hoàn toàn khác.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.

• Nuốt nguyên viên với nước.

• Không tự ý tăng liều.

• Người suy thận cần được đánh giá chức năng thận để điều chỉnh liều.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với piracetam, các dẫn chất pyrrolidon hoặc tá dược.

• Xuất huyết não.

• Bệnh múa giật Huntington.

• Suy thận nặng thuộc giới hạn chống chỉ định của chế phẩm.

• Các chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

Thông tin được cung cấp còn nêu chống chỉ định ở người suy gan và phụ nữ mang thai, cho con bú; cần đối chiếu tờ hướng dẫn chính thức để xác nhận phạm vi áp dụng.

6. Tác dụng không mong muốn

Có thể gặp:

• Buồn nôn, nôn.

• Đau bụng, tiêu chảy.

• Đau đầu, chóng mặt.

• Mệt mỏi.

• Mất ngủ.

• Kích động, bồn chồn.

• Buồn ngủ.

Ít gặp:

• Tăng cân.

• Run.

• Lo âu hoặc thay đổi tâm trạng.

• Phát ban, mày đay.

• Một số rối loạn liên quan chảy máu ở người có yếu tố nguy cơ.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện kích động nhiều, rối loạn giấc ngủ kéo dài hoặc dấu hiệu chảy máu bất thường.

7. Tương tác thuốc

• Hormon tuyến giáp: Có báo cáo về lú lẫn, kích thích và rối loạn giấc ngủ khi phối hợp.

• Thuốc chống đông, thuốc chống kết tập tiểu cầu: Cần thận trọng do piracetam có thể ảnh hưởng chức năng tiểu cầu.

• Aspirin và các thuốc tăng nguy cơ chảy máu: Cần đánh giá nguy cơ khi dùng đồng thời.

• Thông báo cho bác sĩ các thuốc đang sử dụng, đặc biệt trước phẫu thuật.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Piracetam được đào thải chủ yếu qua thận.

• Cần điều chỉnh liều ở người suy thận.

• Người cao tuổi nên được đánh giá chức năng thận định kỳ nếu sử dụng kéo dài.

• Thận trọng ở người có tiền sử xuất huyết não hoặc rối loạn đông máu.

• Thận trọng trước phẫu thuật lớn.

• Không tự ý ngừng đột ngột nếu đang dùng thuốc để điều trị rung giật cơ có nguồn gốc vỏ não.

• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ, cần thận trọng khi lái xe.

• Không tự ý dùng thuốc với mục đích tăng trí nhớ khi chưa có chỉ định phù hợp.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Không tự ý sử dụng; chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá thật sự cần thiết.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ; có thể cần lựa chọn phương án điều trị khác.

• Trẻ em: Chỉ sử dụng cho các chỉ định và liều được phê duyệt.

• Người cao tuổi: Theo dõi chức năng thận và đáp ứng điều trị.

• Người suy thận: Cần điều chỉnh liều; suy thận nặng có thể là chống chỉ định.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều:

• Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo.

• Không dùng gấp đôi.

• Nếu điều trị rung giật cơ, cần tuân thủ lịch dùng và không tự ý thay đổi phác đồ.

Quá liều:

• Có thể làm tăng tác dụng không mong muốn như rối loạn tiêu hóa, kích động hoặc rối loạn thần kinh.

• Không nên kết luận rằng dùng liều cao hoàn toàn không gây ngộ độc.

• Khi nghi ngờ quá liều, cần liên hệ cơ sở y tế để được đánh giá.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

• Nhiệt độ: Dưới 30°C theo thông tin được cung cấp.

• Giữ thuốc trong bao bì kín.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Quy cách: Hộp 100 viên nén.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Vaco – Piracetam 400 là thuốc chứa piracetam 400mg. Việc sử dụng cần căn cứ vào chỉ định được phê duyệt và đánh giá của bác sĩ, đặc biệt ở người suy thận, người cao tuổi hoặc người có nguy cơ chảy máu.