MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Trapavic

• Mã sản phẩm: 74025976

• Hoạt chất: Paracetamol 325mg và ibuprofen 200mg

• Dạng bào chế: Viên nang cứng

• Quy cách đóng gói: Chai 200 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt phối hợp

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

• Paracetamol: 325mg.

• Ibuprofen: 200mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

Paracetamol: Có tác dụng giảm đau và hạ sốt, chủ yếu thông qua cơ chế tác động tại hệ thần kinh trung ương.

Ibuprofen: Là thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng giảm đau, hạ sốt và chống viêm thông qua ức chế tổng hợp prostaglandin.

Phối hợp hai hoạt chất có thể giúp kiểm soát một số tình trạng đau cấp khi việc sử dụng phối hợp là phù hợp.

Chỉ định tham khảo:

• Đau đầu.

• Đau răng.

• Đau cơ, đau xương khớp.

• Đau bụng kinh.

• Một số cơn đau cấp mức độ nhẹ đến vừa.

• Hạ sốt khi có chỉ định phù hợp.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng:

• Phụ thuộc độ tuổi, mức độ đau, bệnh nền và các thuốc đang dùng.

• Liều chính thức của Trapavic: Đang cập nhật.

• Cần tính tổng lượng paracetamol và ibuprofen từ tất cả các chế phẩm sử dụng trong ngày.

Cách dùng:

• Uống với nước.

• Nên dùng cùng hoặc sau thức ăn nếu dễ kích ứng dạ dày.

• Không tự ý phối hợp thêm ibuprofen, diclofenac, naproxen hoặc NSAID khác.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với paracetamol, ibuprofen hoặc tá dược.

• Tiền sử hen, mày đay hoặc phản ứng dị ứng sau dùng aspirin hay NSAID khác.

• Loét dạ dày – tá tràng đang tiến triển hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa liên quan NSAID.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng trong các trường hợp chống chỉ định.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Các chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, khó tiêu.

• Buồn nôn, nôn.

• Tiêu chảy hoặc táo bón.

• Chóng mặt, đau đầu.

• Phát ban, ngứa.

• Loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Tổn thương thận.

• Tăng huyết áp hoặc giữ nước.

• Tổn thương gan khi dùng quá liều paracetamol.

• Hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

• Warfarin và thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Aspirin, NSAID khác: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc chống kết tập tiểu cầu, SSRI: Có thể tăng nguy cơ chảy máu.

• ACEI, ARB, thuốc lợi tiểu: Tăng nguy cơ ảnh hưởng chức năng thận khi phối hợp NSAID.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng nồng độ hoặc độc tính.

• Rượu bia: Tăng nguy cơ tác dụng bất lợi trên gan và đường tiêu hóa.

• Thuốc chứa paracetamol khác: Tăng nguy cơ quá liều.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không tự sử dụng kéo dài.

• Thận trọng ở người có tiền sử loét dạ dày, xuất huyết tiêu hóa hoặc bệnh thận.

• Người có bệnh tim mạch, tăng huyết áp hoặc suy tim cần được đánh giá trước khi dùng NSAID.

• Không uống đồng thời với các thuốc giảm đau phối hợp có cùng thành phần.

• Nếu xuất hiện nôn ra máu, phân đen hoặc đau bụng dữ dội, cần đi khám ngay.

• Nếu dùng quá liều paracetamol, cần cấp cứu ngay cả khi chưa có triệu chứng.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh tự sử dụng; ibuprofen chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ và có nguy cơ cho thai nhi từ khoảng tuần 20.

• Phụ nữ cho con bú: Cần đánh giá liều và thời gian sử dụng.

• Trẻ em: Không tự dùng viên phối hợp khi chưa xác nhận độ tuổi được phê duyệt.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, tổn thương thận và biến cố tim mạch.

• Người suy gan, suy thận: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều:

• Nếu dùng khi đau hoặc sốt, không cần uống bù.

• Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều:

• Quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

• Quá liều ibuprofen có thể gây đau bụng, nôn, chóng mặt, rối loạn ý thức hoặc tổn thương thận.

• Cần đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ dùng quá liều.

11. Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Đậy kín chai.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm.

• Quy cách: Chai 200 viên nang cứng.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Trapavic chứa paracetamol 325mg và ibuprofen 200mg mỗi viên, có tác dụng giảm đau và hạ sốt. Cần tránh dùng trùng hoạt chất và đặc biệt lưu ý nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, tổn thương thận và độc tính trên gan.