MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Tipharmlor 5mg

• Hoạt chất: Amlodipin 5mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco

• Nhóm thuốc: Thuốc chẹn kênh calci, điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Amlodipin: 5mg, tương ứng Amlodipin besilat 6,95mg .

• Tá dược: Lactose, tinh bột mì, sodium starch glycolate, talc và nước tinh khiết vừa đủ 1 viên.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Amlodipin thuộc nhóm chẹn kênh calci dihydropyridin, có tác dụng làm giãn cơ trơn thành mạch, giảm sức cản mạch ngoại vi và hạ huyết áp.

Thuốc còn giúp giảm nhu cầu oxy của cơ tim và cải thiện lưu lượng máu qua động mạch vành, qua đó hỗ trợ kiểm soát cơn đau thắt ngực.

3.2. Chỉ định

• Điều trị tăng huyết áp.

• Điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính.

• Điều trị đau thắt ngực do co thắt mạch vành.

• Có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc tim mạch khác theo chỉ định.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

• Người lớn: Liều khởi đầu thường là 5mg/lần/ngày, có thể tăng đến 10mg/ngày tùy đáp ứng.

• Người cao tuổi hoặc suy gan: Có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.

• Trẻ từ 6–17 tuổi bị tăng huyết áp: Liều thường dùng 2,5–5mg/ngày; cần lựa chọn dạng bào chế phù hợp.

Không tự ý tăng liều khi huyết áp chưa đạt mục tiêu.

4.2. Cách dùng

• Uống thuốc một lần mỗi ngày, vào thời điểm cố định.

• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Uống với nước và duy trì điều trị theo chỉ định.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với amlodipin, các dẫn chất dihydropyridin hoặc tá dược.

• Hạ huyết áp nghiêm trọng.

• Sốc, bao gồm sốc tim.

• Tắc nghẽn đường ra thất trái nghiêm trọng.

• Suy tim có huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

6. Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Phù mắt cá chân, đau đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt, mệt mỏi.

• Tim mạch: Đánh trống ngực, hạ huyết áp.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng.

• Ít gặp: Phát ban, ngứa, đau cơ, rối loạn giấc ngủ.

• Hiếm gặp: Tăng men gan, vàng da hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

• Clarithromycin và các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh: Có thể làm tăng nồng độ amlodipin.

• Rifampicin và thuốc cảm ứng CYP3A4: Có thể làm giảm tác dụng.

• Simvastatin: Cần giới hạn liều simvastatin khi phối hợp.

• Thuốc hạ huyết áp khác: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

• Tacrolimus: Có thể cần theo dõi nồng độ thuốc.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi huyết áp định kỳ.

• Thận trọng ở người suy gan và người cao tuổi.

• Phù chân có thể xuất hiện trong quá trình điều trị.

• Không dùng để xử trí tức thời cơn đau thắt ngực cấp.

• Không tự ý ngừng thuốc khi huyết áp đã ổn định.

• Sản phẩm chứa lactose và tinh bột mì; người có rối loạn dung nạp hoặc dị ứng liên quan cần kiểm tra khả năng sử dụng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi có chỉ định phù hợp.

• Phụ nữ cho con bú: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi sử dụng.

• Trẻ em: Liều cần phù hợp độ tuổi và dạng bào chế.

• Người cao tuổi: Theo dõi huyết áp và đáp ứng điều trị.

• Người suy gan: Có thể cần điều chỉnh liều.

• Người suy thận: Thông thường không cần điều chỉnh liều chỉ do suy thận.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không uống gấp đôi.

10.2. Khi quá liều

Quá liều có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng, nhịp tim nhanh hoặc sốc. Cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế ngay.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Giữ thuốc trong bao bì nguyên vẹn.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Tipharmlor 5mg.

• Hoạt chất: Amlodipin 5mg.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Tipharmlor 5mg là thuốc điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực, cần sử dụng theo chỉ định và theo dõi huyết áp định kỳ.