MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Tangelan

• Mã sản phẩm: 74025899

• Hoạt chất: N-Acetyl-DL-leucin 500mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị triệu chứng chóng mặt

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• N-Acetyl-DL-leucin: 500mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; thành phần chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

N-Acetyl-DL-leucin được sử dụng trong một số chế phẩm điều trị triệu chứng chóng mặt. Cơ chế tác dụng chính xác chưa được xác định đầy đủ; hoạt chất được cho là có ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống tiền đình và quá trình điều hòa chức năng thần kinh liên quan thăng bằng.

Chỉ định tham khảo:

• Điều trị triệu chứng các cơn chóng mặt.

• Một số tình trạng rối loạn tiền đình có biểu hiện chóng mặt theo đánh giá của bác sĩ.

Thuốc không thay thế việc xác định nguyên nhân chóng mặt. Những trường hợp chóng mặt do đột quỵ, rối loạn nhịp tim hoặc bệnh lý thần kinh nghiêm trọng cần được xử trí theo nguyên nhân.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều tham khảo ở người lớn:

• Một số hướng dẫn đối với N-Acetyl-DL-leucin 500mg sử dụng tổng liều khoảng 1,5–2g/ngày, chia nhiều lần.

• Liều có thể thay đổi theo mức độ triệu chứng và đáp ứng điều trị.

Liều chính thức của Tangelan: Đang cập nhật.

Cách dùng:

• Uống với nước.

• Có thể dùng cùng bữa ăn theo hướng dẫn của chế phẩm.

• Không tự ý tăng liều hoặc dùng kéo dài khi chưa rõ nguyên nhân chóng mặt.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với N-Acetyl-DL-leucin hoặc tá dược.

• Các chống chỉ định khác theo tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Phát ban.

• Ngứa.

• Mày đay.

• Các phản ứng quá mẫn khác có thể xảy ra.

• Tần suất và danh mục tác dụng không mong muốn cụ thể của Tangelan: Đang cập nhật.

Nếu xuất hiện dấu hiệu dị ứng, cần ngừng thuốc và tham khảo nhân viên y tế.

7. Tương tác thuốc

• Chưa có đủ thông tin được cung cấp để xác định tương tác đặc hiệu của Tangelan.

• Người bệnh cần thông báo các thuốc điều trị chóng mặt, thuốc an thần, thuốc tim mạch và thuốc khác đang dùng.

• Không tự ý phối hợp nhiều thuốc điều trị chóng mặt.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Chóng mặt có thể do nhiều nguyên nhân, không phải trường hợp nào cũng phù hợp với N-Acetyl-DL-leucin.

• Cần đi khám ngay nếu chóng mặt đột ngột kèm yếu liệt, nói khó, nhìn đôi, đau đầu dữ dội hoặc mất khả năng đi lại.

• Nếu chóng mặt tái diễn hoặc kéo dài, cần được đánh giá chuyên khoa.

• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong lúc còn chóng mặt.

• Không tự ý tăng liều khi triệu chứng chưa cải thiện.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Dữ liệu an toàn còn hạn chế; tránh tự sử dụng.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo bác sĩ.

• Trẻ em: Chỉ dùng khi có chỉ định phù hợp.

• Người cao tuổi: Cần đánh giá nguy cơ té ngã và các nguyên nhân chóng mặt khác.

• Người suy gan, suy thận: Cần tham khảo bác sĩ khi có bệnh nền đáng kể.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo; không uống gấp đôi.

Quá liều: Dữ liệu quá liều đặc hiệu còn hạn chế. Khi dùng quá liều hoặc xuất hiện triệu chứng bất thường, cần liên hệ cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.

• Tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Quy cách: Hộp 100 viên nén.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Tangelan chứa N-Acetyl-DL-leucin 500mg, được sử dụng điều trị triệu chứng chóng mặt trong các trường hợp phù hợp. Việc điều trị cần kết hợp đánh giá nguyên nhân gây chóng mặt.