MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Steron Amtex

• Mã sản phẩm: 74025962

• Hoạt chất: Cinnarizin 5mg

• Dạng bào chế: Đang cập nhật

• Quy cách đóng gói: Chai 500 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai

• Nhóm thuốc: Thuốc kháng histamin H1 có tác dụng trên hệ tiền đình

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Cinnarizin: 5mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

Cinnarizin là dẫn chất piperazin có tác dụng kháng histamin H1 và ức chế dòng ion calci vào một số tế bào. Thuốc có khả năng làm giảm tính kích thích của hệ thống tiền đình, qua đó giúp giảm một số triệu chứng chóng mặt, buồn nôn liên quan đến rối loạn tiền đình.

Chỉ định tham khảo:

• Điều trị triệu chứng chóng mặt có nguồn gốc tiền đình.

• Giảm buồn nôn và nôn liên quan đến say tàu xe.

• Một số rối loạn tiền đình khác theo chỉ định được phê duyệt.

Lưu ý: Hàm lượng cinnarizin 5mg khác với các chế phẩm 15mg hoặc 25mg. Không được tự áp dụng số viên của sản phẩm khác cho Steron Amtex.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng:

• Liều cinnarizin phụ thuộc mục đích điều trị, độ tuổi và hàm lượng chế phẩm.

• Liều chính thức của Steron Amtex 5mg: Đang cập nhật.

• Không tự ý tăng số viên để đạt liều của các sản phẩm có hàm lượng cao hơn.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.

• Có thể uống sau bữa ăn để giảm khó chịu dạ dày.

• Sử dụng đúng thời điểm được hướng dẫn nếu dùng phòng say tàu xe.

• Không uống rượu bia trong thời gian dùng thuốc.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với cinnarizin hoặc bất kỳ tá dược nào.

• Các chống chỉ định khác theo tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn ngủ.

• Mệt mỏi.

• Khô miệng.

• Buồn nôn hoặc khó chịu tiêu hóa.

• Tăng cân khi sử dụng kéo dài ở một số người.

• Hiếm gặp run, cứng cơ hoặc các triệu chứng ngoại tháp, đặc biệt ở người cao tuổi.

7. Tương tác thuốc

• Rượu bia: Có thể tăng tác dụng an thần.

• Thuốc ngủ, thuốc an thần: Có thể làm tăng buồn ngủ.

• Thuốc chống trầm cảm ba vòng: Có thể tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

• Các thuốc có tác dụng an thần khác cần được đánh giá trước khi phối hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Thận trọng ở người cao tuổi và người mắc bệnh Parkinson.

• Không tự sử dụng kéo dài khi chưa xác định nguyên nhân chóng mặt.

• Cần đi khám ngay nếu chóng mặt xuất hiện đột ngột kèm yếu liệt, nói khó, nhìn đôi hoặc đau đầu dữ dội.

• Không sử dụng thuốc để thay thế việc điều trị nguyên nhân gây chóng mặt.

• Thận trọng khi dùng cùng các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Không tự sử dụng; chỉ dùng khi được bác sĩ đánh giá cần thiết.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo bác sĩ do dữ liệu an toàn còn hạn chế.

• Trẻ em: Liều dùng và độ tuổi phù hợp đang cập nhật.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ buồn ngủ, té ngã và triệu chứng ngoại tháp.

• Người mắc bệnh Parkinson: Cần đặc biệt thận trọng vì thuốc có thể làm nặng triệu chứng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều:

• Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều kế tiếp.

• Không dùng gấp đôi liều để bù.

Quá liều:

• Có thể gây buồn ngủ nhiều, nôn, hạ huyết áp hoặc rối loạn ý thức.

• Đến cơ sở y tế khi dùng quá liều hoặc xuất hiện triệu chứng bất thường.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Đậy kín chai sau khi sử dụng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai.

• Quy cách: Chai 500 viên.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Steron Amtex chứa cinnarizin 5mg, được sử dụng trong một số tình trạng chóng mặt và rối loạn tiền đình theo chỉ định phù hợp. Cần xác minh liều dùng của đúng chế phẩm trước khi sử dụng.