MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Sacendol 150

• Hoạt chất: Paracetamol 150mg

• Dạng bào chế: Thuốc cốm

• Quy cách đóng gói: Hộp 50 gói

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi gói Sacendol 150 chứa:

• Hoạt chất: Paracetamol 150mg.

• Tá dược: Vừa đủ một gói.

Paracetamol là hoạt chất giảm đau, hạ sốt thường được sử dụng để làm giảm các triệu chứng đau nhẹ đến vừa và hạ sốt. Dạng cốm giúp thuận tiện khi sử dụng cho trẻ em nếu phù hợp với độ tuổi và liều được hướng dẫn.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Paracetamol tác động chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương, giúp giảm đau và hạ thân nhiệt khi sốt. Thuốc không có tác dụng chống viêm đáng kể.

Chỉ định: Sacendol 150 có thể được sử dụng để:

• Hạ sốt ở trẻ em trong các trường hợp phù hợp.

• Giảm đau đầu, đau răng và các cơn đau nhẹ đến vừa.

• Giảm đau nhức cơ thể liên quan đến một số bệnh lý thông thường.

Thuốc giúp giảm triệu chứng, không điều trị nguyên nhân gây bệnh. Trẻ sốt cao, sốt kéo dài, tái diễn hoặc có biểu hiện li bì, khó thở, co giật cần được đánh giá y tế kịp thời.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Paracetamol ở trẻ em thường được tính theo cân nặng, không chỉ dựa vào độ tuổi. Liều thường dùng là khoảng 10–15mg/kg mỗi lần, với khoảng cách giữa các liều và tổng liều tối đa trong ngày phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Mỗi gói Sacendol 150 chứa 150mg paracetamol. Vì vậy, số gói cần dùng phải được xác định dựa trên cân nặng, tình trạng sức khỏe và tổng lượng paracetamol trẻ nhận được từ tất cả các thuốc đang sử dụng.

Không tự áp dụng lịch liều theo tuổi nếu chưa kiểm tra cân nặng và hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Đặc biệt, không tự dùng thuốc cho trẻ sơ sinh khi chưa có chỉ định.

Cách dùng:

• Hòa tan hoặc phân tán lượng cốm theo hướng dẫn trên bao bì.

• Theo thông tin được cung cấp, có thể hòa gói thuốc với khoảng 5–30ml nước, khuấy đều rồi cho trẻ uống.

• Dùng ngay sau khi pha.

• Không phối hợp với các thuốc khác có chứa paracetamol nếu chưa được hướng dẫn.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng Sacendol 150 nếu:

• Quá mẫn với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người bệnh bị suy gan nặng.

• Có chống chỉ định cụ thể khác được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Cần hỏi ý kiến nhân viên y tế nếu trẻ có bệnh gan, suy dinh dưỡng hoặc đang dùng thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến gan.

6. Tác dụng không mong muốn

Paracetamol thường được dung nạp tốt khi dùng đúng liều. Tuy nhiên, một số phản ứng bất lợi có thể xảy ra:

• Buồn nôn, nôn hoặc khó chịu đường tiêu hóa.

• Phát ban, ngứa hoặc phản ứng dị ứng.

• Hiếm gặp: Rối loạn tế bào máu hoặc tổn thương thận.

• Dùng quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, ngay cả khi ban đầu trẻ chưa có triệu chứng rõ ràng.

Ngừng thuốc và tìm trợ giúp y tế nếu trẻ có dấu hiệu dị ứng nghiêm trọng, vàng da hoặc nghi ngờ đã dùng quá liều.

7. Tương tác thuốc

Paracetamol có thể tương tác với một số thuốc, bao gồm:

• Thuốc chứa paracetamol: Dùng đồng thời có thể gây quá liều ngoài ý muốn.

• Warfarin và các thuốc chống đông: Dùng paracetamol lặp lại trong thời gian dài có thể ảnh hưởng đến chỉ số đông máu.

• Một số thuốc chống co giật hoặc thuốc ảnh hưởng đến enzym gan: Có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.

• Probenecid: Có thể làm thay đổi quá trình thải trừ paracetamol.

• Rượu: Làm tăng nguy cơ tổn thương gan, đặc biệt khi sử dụng nhiều hoặc kéo dài.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả thuốc trẻ đang dùng trước khi sử dụng.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Xác định liều theo cân nặng và kiểm tra kỹ hàm lượng 150mg mỗi gói.

• Không sử dụng đồng thời nhiều thuốc hạ sốt hoặc giảm đau chứa paracetamol nếu chưa có hướng dẫn.

• Không tự ý tăng liều hoặc rút ngắn khoảng cách giữa các lần dùng.

• Thận trọng ở trẻ có bệnh gan, suy dinh dưỡng hoặc đang dùng thuốc khác.

• Nếu trẻ sốt kéo dài, sốt tái diễn, có dấu hiệu mất nước hoặc tình trạng toàn thân xấu đi, cần đưa trẻ đi khám.

• Khi nghi ngờ quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay, không chờ xuất hiện triệu chứng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: Cần có hướng dẫn chuyên môn trước khi sử dụng, đặc biệt ở trẻ sơ sinh.

• Trẻ em: Liều dùng phải được tính theo cân nặng và tổng lượng paracetamol trong ngày.

• Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng khi cần thiết và theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng và tư vấn chuyên môn.

• Người mắc bệnh gan: Cần được đánh giá trước khi sử dụng; có thể cần tránh dùng hoặc điều chỉnh liều theo chỉ định.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Thuốc thường được dùng khi cần để giảm đau hoặc hạ sốt. Nếu trẻ không còn triệu chứng, không cần dùng bù. Không tăng liều ở lần dùng tiếp theo.

• Quá liều: Paracetamol quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Đưa trẻ đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều, kể cả khi trẻ vẫn tỉnh táo và chưa có triệu chứng.

11. Bảo quản

• Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì sản phẩm.

• Để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.

• Giữ thuốc trong bao bì nguyên vẹn.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Không sử dụng thuốc đã hết hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

Sacendol 150 là thuốc chứa paracetamol dùng để giảm đau, hạ sốt theo hướng dẫn phù hợp. Nội dung trên chỉ mang tính tham khảo, không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng chính thức hoặc tư vấn của bác sĩ, dược sĩ.

Khi sử dụng cho trẻ, cần xác định đúng cân nặng, liều dùng và khoảng cách giữa các lần dùng. Không tự ý áp dụng liều theo tuổi nếu chưa được xác nhận bởi hướng dẫn chính thức của sản phẩm.