MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Saceldol +

• Hoạt chất: Paracetamol 325mg, Natri benzoat 100mg, Clorpheniramin maleat 2mg

• Dạng bào chế: Thuốc cốm

• Quy cách đóng gói: Hộp 50 gói

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp giảm đau, hạ sốt và giảm triệu chứng đường hô hấp

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi gói 2g chứa:

• Paracetamol: 325mg.

• Natri benzoat: 100mg.

• Clorpheniramin maleat: 2mg.

Tá dược: Polyvinyl pyrrolidon K30, dextrose monohydrat, bột hương vị cam, acesulfam kali, màu erythrosin vừa đủ 1 gói 2g.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

• Paracetamol: Giúp giảm đau và hạ sốt.

• Clorpheniramin maleat: Là thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ nhất, giúp giảm hắt hơi, sổ mũi và các triệu chứng dị ứng.

• Natri benzoat: Được sử dụng trong một số chế phẩm đường hô hấp với vai trò hỗ trợ long đờm.

3.2. Chỉ định

Thuốc có thể được sử dụng để giảm triệu chứng trong các trường hợp:

• Sốt, đau đầu, đau nhức cơ thể.

• Sổ mũi, hắt hơi liên quan đến cảm lạnh.

• Một số triệu chứng đường hô hấp kèm tăng tiết dịch.

• Các chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức của sản phẩm.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Liều dùng cụ thể của Saceldol +: Đang cập nhật.

Liều cần căn cứ vào độ tuổi, cân nặng và tình trạng bệnh, đặc biệt do thuốc chứa paracetamol và clorpheniramin.

Không tự ý dùng cho trẻ nhỏ hoặc phối hợp với các thuốc cảm cúm có thành phần tương tự.

4.2. Cách dùng

• Thuốc dạng cốm, sử dụng theo đường uống.

• Pha với lượng nước phù hợp theo hướng dẫn trên bao bì.

• Uống sau khi pha.

• Không tự ý tăng số gói hoặc số lần sử dụng.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người có bệnh gan nặng thuộc chống chỉ định của paracetamol.

• Người đang dùng thuốc ức chế monoamin oxidase hoặc mới ngừng trong thời gian chống chỉ định.

• Người có nguy cơ bí tiểu hoặc glôcôm góc đóng cần được đánh giá trước khi dùng.

• Các chống chỉ định cụ thể khác: Đang cập nhật.

6. Tác dụng không mong muốn

• Thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt, giảm tập trung.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, khô miệng, khó chịu bụng.

• Tiết niệu: Có thể gây bí tiểu ở người có yếu tố nguy cơ.

• Da: Phát ban, ngứa hoặc phản ứng dị ứng.

• Gan: Nguy cơ tổn thương gan khi quá liều paracetamol.

7. Tương tác thuốc

• Thuốc chứa paracetamol: Tăng nguy cơ quá liều.

• Rượu và thuốc an thần: Có thể tăng buồn ngủ, giảm tỉnh táo.

• Thuốc MAOI: Có thể gây tương tác nghiêm trọng với clorpheniramin.

• Thuốc kháng cholinergic khác: Có thể làm tăng khô miệng, táo bón và bí tiểu.

• Warfarin: Sử dụng paracetamol thường xuyên có thể ảnh hưởng INR.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, cần thận trọng khi lái xe.

• Không sử dụng đồng thời thuốc khác chứa paracetamol hoặc clorpheniramin.

• Thận trọng ở người bệnh gan, glôcôm, phì đại tuyến tiền liệt hoặc có nguy cơ bí tiểu.

• Không tự ý sử dụng kéo dài khi triệu chứng không cải thiện.

• Sản phẩm có chứa dextrose và phẩm màu; cần lưu ý ở người có yêu cầu hạn chế đường hoặc tiền sử dị ứng tá dược.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi có chỉ định phù hợp.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ; clorpheniramin có thể gây tác dụng không mong muốn ở trẻ bú mẹ.

• Trẻ em: Liều và độ tuổi sử dụng cần được xác nhận theo hướng dẫn chính thức.

• Người cao tuổi: Dễ gặp buồn ngủ, chóng mặt và tác dụng kháng cholinergic.

• Người suy gan: Cần được đánh giá trước khi sử dụng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Không dùng gấp đôi để bù. Tiếp tục sử dụng theo hướng dẫn nếu còn cần điều trị triệu chứng.

10.2. Khi quá liều

Quá liều có thể gây tổn thương gan do paracetamol và rối loạn thần kinh, tim mạch do clorpheniramin.

Cần đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều, kể cả khi chưa có triệu chứng rõ ràng.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Giữ gói thuốc nguyên vẹn trước khi dùng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Saceldol +.

• Quy cách: Hộp 50 gói.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Saceldol + là thuốc phối hợp giảm triệu chứng. Cần sử dụng đúng liều và tránh phối hợp trùng các hoạt chất giảm đau, hạ sốt hoặc kháng histamin.