MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Rhetanol 500mg

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Paracetamol: 500mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt thông qua cơ chế tác động chủ yếu tại hệ thần kinh trung ương. Thuốc ít có tác dụng chống viêm ngoại vi.

Chỉ định:

• Giảm đau đầu, đau răng, đau cơ.

• Giảm đau bụng kinh.

• Giảm đau nhức do cảm lạnh, cảm cúm.

• Hạ sốt trong các bệnh lý gây sốt.

• Điều trị các cơn đau nhẹ đến vừa khác.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo:

• Người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên: 500–1.000mg/lần, các lần cách nhau ít nhất 4–6 giờ.

• Không vượt quá 4.000mg paracetamol/ngày ở người lớn khỏe mạnh; nhiều trường hợp cần giới hạn thấp hơn.

• Trẻ dưới 12 tuổi: Cần tính liều theo cân nặng và chọn dạng thuốc phù hợp.

Cách dùng: Uống nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với paracetamol hoặc tá dược.

• Người mắc bệnh gan nặng thuộc chống chỉ định của chế phẩm.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn nôn, khó chịu đường tiêu hóa.

• Phát ban, ngứa, mề đay.

• Hiếm gặp rối loạn huyết học.

• Hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng.

• Tổn thương gan khi dùng quá liều.

7. Tương tác thuốc

• Warfarin: Dùng paracetamol thường xuyên có thể làm tăng INR.

• Rượu bia: Tăng nguy cơ độc tính trên gan.

• Isoniazid, phenytoin, carbamazepin: Có thể ảnh hưởng chuyển hóa và nguy cơ độc tính của paracetamol.

• Các thuốc chứa paracetamol khác: Làm tăng nguy cơ quá liều.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không dùng quá liều khuyến cáo.

• Kiểm tra thành phần các thuốc cảm cúm hoặc giảm đau khác để tránh trùng paracetamol.

• Thận trọng ở người mắc bệnh gan, suy dinh dưỡng hoặc thường xuyên uống rượu.

• Không tự ý dùng kéo dài khi đau hoặc sốt không cải thiện.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu xuất hiện phát ban nghiêm trọng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Có thể cân nhắc khi cần thiết, dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Phụ nữ cho con bú: Thường có thể sử dụng với liều phù hợp.

• Trẻ em: Tính liều theo cân nặng.

• Người cao tuổi: Cần lưu ý bệnh gan và tình trạng dinh dưỡng.

• Người suy gan: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Thuốc thường dùng khi cần; không uống gấp đôi để bù liều.

• Quá liều: Có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng dù ban đầu chưa có triệu chứng. Cần đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Rhetanol 500mg.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai.

• Quy cách: Hộp 100 viên nén.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Rhetanol là thuốc giảm đau, hạ sốt. Không dùng đồng thời nhiều chế phẩm chứa paracetamol khi chưa kiểm tra tổng liều.