MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Piroxicam 20mg

• Hoạt chất: Piroxicam 20mg

• Dạng bào chế: Viên nang

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nang chứa:

• Piroxicam: 20mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Piroxicam ức chế enzym cyclooxygenase, làm giảm tổng hợp prostaglandin, từ đó giúp giảm đau và chống viêm.

Chỉ định: Điều trị triệu chứng trong một số bệnh lý cơ xương khớp như:

• Thoái hóa khớp.

• Viêm khớp dạng thấp.

• Viêm cột sống dính khớp.

Piroxicam thường không được ưu tiên là NSAID lựa chọn đầu tiên do nguy cơ tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên đường tiêu hóa và da.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo ở người lớn: Thường 20mg/ngày. Liều cần được bác sĩ đánh giá, đặc biệt khi điều trị kéo dài.

Cách dùng:

• Uống nguyên viên nang với nước.

• Nên dùng cùng hoặc sau bữa ăn.

• Không tự ý tăng liều hoặc phối hợp với NSAID khác.

• Cần được đánh giá lại định kỳ về hiệu quả và độ an toàn.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với piroxicam hoặc tá dược.

• Tiền sử dị ứng với aspirin hoặc NSAID khác.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa tiến triển hay tái phát.

• Tiền sử phản ứng da nghiêm trọng với thuốc.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Các chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn.

• Chóng mặt, đau đầu.

• Phù, tăng huyết áp.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Tổn thương thận.

• Phát ban và phản ứng quá mẫn.

• Hiếm gặp hội chứng Stevens–Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác, aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc chống đông, thuốc chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid, SSRI: Có thể tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• ACEI, ARB, thuốc lợi tiểu: Tăng nguy cơ tổn thương thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng độc tính.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt nguy cơ.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Đặc biệt thận trọng ở người có tiền sử loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện phát ban hoặc tổn thương niêm mạc.

• Không dùng đồng thời với NSAID khác.

• Theo dõi chức năng thận, huyết áp và các dấu hiệu xuất huyết.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối.

• Phụ nữ cho con bú: Không tự ý sử dụng.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng.

• Người cao tuổi: Nguy cơ biến chứng tiêu hóa và thận cao; thường cần cân nhắc lựa chọn khác.

• Người suy gan, suy thận: Cần đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không dùng gấp đôi.

• Quá liều: Có thể gây đau bụng, nôn, xuất huyết tiêu hóa, suy thận hoặc rối loạn thần kinh. Cần đến cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.

• Quy cách: Hộp 100 viên nang.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Piroxicam 20mg là thuốc chống viêm giảm đau nhóm NSAID, có nguy cơ biến chứng tiêu hóa và phản ứng da nghiêm trọng. Cần sử dụng theo chỉ định.