MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Paracetamol 500 Caps

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg

• Dạng bào chế: Viên nang

• Quy cách đóng gói: Chai 500 viên

• Nhà sản xuất: Hadiphar – Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nang chứa:

• Paracetamol: 500mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt, chủ yếu thông qua tác động lên hệ thần kinh trung ương.

Thuốc giúp làm giảm cảm giác đau và hạ thân nhiệt khi sốt, nhưng không có tác dụng chống viêm ngoại vi đáng kể.

3.2. Chỉ định

• Đau đầu, đau răng.

• Đau cơ, đau nhức cơ thể.

• Đau bụng kinh.

• Đau nhức do cảm lạnh hoặc cảm cúm.

• Hạ sốt trong các bệnh lý có sốt.

• Các trường hợp đau nhẹ đến vừa khác theo hướng dẫn chuyên môn.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên:

• Liều tham khảo: 500–1.000mg/lần.

• Khoảng cách giữa các lần dùng thường từ 4–6 giờ.

• Không vượt quá tổng liều paracetamol được khuyến cáo cho từng người bệnh.

Trẻ em: Cần tính liều theo cân nặng và lựa chọn dạng bào chế phù hợp.

Người mắc bệnh gan, suy dinh dưỡng hoặc thường xuyên uống rượu có thể cần giới hạn liều thấp hơn.

4.2. Cách dùng

• Uống nguyên viên nang với nước.

• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Không sử dụng đồng thời với thuốc khác chứa paracetamol khi chưa kiểm tra tổng liều.

5. Chống chỉ định

• Người quá mẫn với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người có bệnh gan nặng thuộc chống chỉ định của chế phẩm.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn nôn, khó chịu đường tiêu hóa.

• Phát ban, ngứa, mề đay.

• Hiếm gặp rối loạn huyết học.

• Hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng.

• Tổn thương gan nghiêm trọng khi sử dụng quá liều.

7. Tương tác thuốc

• Rượu bia: Tăng nguy cơ tổn thương gan.

• Warfarin: Sử dụng paracetamol thường xuyên có thể làm tăng INR.

• Phenytoin, carbamazepin: Có thể ảnh hưởng chuyển hóa paracetamol.

• Isoniazid: Có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.

• Các thuốc chứa paracetamol khác: Tăng nguy cơ quá liều.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không dùng quá liều được hướng dẫn.

• Kiểm tra thành phần thuốc cảm cúm và giảm đau khác trước khi phối hợp.

• Thận trọng ở người có bệnh gan hoặc sử dụng rượu thường xuyên.

• Không tự ý dùng kéo dài khi đau hoặc sốt không cải thiện.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu xuất hiện phát ban nghiêm trọng hoặc dấu hiệu bất thường.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Có thể cân nhắc khi cần thiết, với liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Phụ nữ cho con bú: Thường có thể sử dụng khi cần với liều phù hợp.

• Trẻ em: Cần tính liều theo cân nặng.

• Người cao tuổi: Thận trọng khi có bệnh gan hoặc suy dinh dưỡng.

• Người suy gan: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Thuốc thường được dùng khi cần. Không uống gấp đôi để bù liều.

10.2. Khi quá liều

Quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng dù ban đầu chưa có triệu chứng. Cần đến cơ sở y tế ngay nếu nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

• Đậy kín nắp chai sau khi sử dụng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Paracetamol 500 Caps.

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg.

• Quy cách: Chai 500 viên.

• Nhà sản xuất: Hadiphar.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Paracetamol 500 Caps là thuốc giảm đau, hạ sốt. Không sử dụng quá liều hoặc phối hợp trùng hoạt chất.