MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Panactol Extra

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg và cafein 65mg

• Dạng bào chế: Viên nén dài

• Quy cách đóng gói: Hộp 240 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt phối hợp

• Số đăng ký: Đang cập nhật

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén dài chứa:

Thông tin về tá dược: Thành phần chi tiết đang cập nhật.

Paracetamol là hoạt chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt. Cafein là chất kích thích hệ thần kinh trung ương, được phối hợp với paracetamol trong một số chế phẩm nhằm tăng hiệu quả giảm đau.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng của thuốc

Paracetamol 500mg:

Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt, chủ yếu thông qua cơ chế tác động lên hệ thần kinh trung ương. Thuốc giúp giảm cảm giác đau và điều hòa thân nhiệt khi cơ thể bị sốt.

Paracetamol có tác dụng chống viêm ngoại vi rất yếu so với các thuốc chống viêm không steroid như ibuprofen hoặc diclofenac.

Cafein 65mg:

Cafein có tác dụng kích thích hệ thần kinh trung ương, làm tăng sự tỉnh táo và giảm cảm giác mệt mỏi trong một số trường hợp.

Khi phối hợp với paracetamol, cafein có thể tăng tác dụng giảm đau, đặc biệt trong một số tình trạng đau đầu.

Tác dụng của phối hợp:

Panactol Extra kết hợp paracetamol và cafein nhằm hỗ trợ kiểm soát các cơn đau mức độ nhẹ đến vừa, đồng thời giúp hạ sốt.

3.2. Chỉ định

Panactol Extra có thể được sử dụng để điều trị triệu chứng trong các trường hợp:

• Đau đầu.

• Đau nửa đầu mức độ nhẹ đến vừa.

• Đau răng.

• Đau cơ.

• Đau nhức cơ thể.

• Đau bụng kinh.

• Đau do cảm lạnh hoặc cảm cúm.

• Sốt do các nguyên nhân thông thường.

Thuốc chỉ có tác dụng điều trị triệu chứng, không điều trị nguyên nhân gây nhiễm khuẩn hoặc nhiễm virus.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên:

• Liều tham khảo thường gặp đối với phối hợp paracetamol 500mg và cafein 65mg là 1–2 viên mỗi lần.

• Các lần dùng cách nhau ít nhất 4–6 giờ.

• Không vượt quá giới hạn paracetamol được khuyến cáo trong ngày.

• Liều tối đa của đúng sản phẩm Panactol Extra cần đối chiếu tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Trẻ em dưới 16 tuổi:

Không tự ý sử dụng khi chưa xác nhận độ tuổi và liều dùng được phê duyệt cho chế phẩm.

Lưu ý quan trọng:

• Tổng liều paracetamol ở người lớn khỏe mạnh thông thường không vượt quá 4.000mg trong 24 giờ; một số người cần giới hạn thấp hơn.

• Không tự phối hợp thêm thuốc cảm cúm hoặc thuốc giảm đau khác có chứa paracetamol.

• Cafein trong thuốc cũng phải được tính vào tổng lượng cafein tiêu thụ hằng ngày.

4.2. Cách dùng

• Dùng thuốc bằng đường uống.

• Uống với một cốc nước lọc.

• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Tránh uống gần giờ ngủ vì cafein có thể gây khó ngủ.

• Không dùng kéo dài khi chưa xác định nguyên nhân đau hoặc sốt.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng Panactol Extra trong các trường hợp:

• Quá mẫn với paracetamol, cafein hoặc bất kỳ tá dược nào.

• Bệnh gan nặng hoặc suy gan nghiêm trọng.

• Các trường hợp chống chỉ định khác được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Cần được bác sĩ đánh giá trước khi sử dụng ở người có rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp khó kiểm soát hoặc nhạy cảm rõ rệt với cafein.

6. Tác dụng không mong muốn

6.1. Tác dụng không mong muốn liên quan paracetamol

• Buồn nôn.

• Khó chịu tiêu hóa.

• Phát ban, ngứa.

• Mày đay.

• Tăng enzym gan trong một số trường hợp.

• Tổn thương gan nghiêm trọng khi dùng quá liều.

• Hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens–Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc.

6.2. Tác dụng không mong muốn liên quan cafein

• Bồn chồn.

• Lo lắng.

• Khó ngủ.

• Tim đập nhanh.

• Đánh trống ngực.

• Run tay.

• Khó chịu dạ dày.

Nếu xuất hiện phát ban nghiêm trọng, khó thở, phù mặt hoặc các triệu chứng bất thường rõ rệt, cần ngừng thuốc và đến cơ sở y tế.

7. Tương tác thuốc

Paracetamol:

• Warfarin: Sử dụng paracetamol thường xuyên trong thời gian dài có thể làm tăng tác dụng chống đông.

• Thuốc cảm ứng enzym gan: Một số thuốc có thể ảnh hưởng chuyển hóa paracetamol và làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.

• Rượu bia: Làm tăng nguy cơ tổn thương gan, đặc biệt ở người uống rượu thường xuyên.

• Các thuốc khác chứa paracetamol: Làm tăng nguy cơ quá liều.

Cafein:

• Thuốc kích thích thần kinh trung ương: Có thể tăng tình trạng bồn chồn, hồi hộp hoặc mất ngủ.

• Một số kháng sinh nhóm quinolon: Có thể làm giảm thải trừ cafein.

• Theophyllin: Có thể tăng các tác dụng kích thích.

• Cà phê, trà đặc, nước tăng lực: Làm tăng tổng lượng cafein đưa vào cơ thể.

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về các thuốc đang sử dụng trước khi phối hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không sử dụng đồng thời với các chế phẩm khác chứa paracetamol.

• Không tự ý tăng liều khi triệu chứng đau hoặc sốt chưa cải thiện.

• Thận trọng ở người mắc bệnh gan, suy thận hoặc thường xuyên uống rượu bia.

• Hạn chế đồ uống chứa cafein trong thời gian dùng thuốc.

• Thận trọng ở người có bệnh tim mạch, rối loạn nhịp tim hoặc tăng huyết áp.

• Không dùng thuốc để che lấp tình trạng đau kéo dài chưa rõ nguyên nhân.

• Nếu sốt kéo dài trên 3 ngày hoặc đau kéo dài trên 5 ngày, cần được thăm khám.

• Người có cân nặng thấp, suy dinh dưỡng hoặc bệnh gan có thể cần giới hạn liều paracetamol thấp hơn.

• Nếu xuất hiện phản ứng da nghiêm trọng, phải ngừng thuốc và đi khám ngay.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

Phụ nữ mang thai:

Không tự ý sử dụng Panactol Extra. Cafein đi qua nhau thai, vì vậy cần đánh giá tổng lượng cafein tiêu thụ và lợi ích – nguy cơ trước khi dùng.

Phụ nữ cho con bú:

Paracetamol và cafein có thể bài tiết vào sữa mẹ. Cafein có thể gây kích thích hoặc ảnh hưởng giấc ngủ của trẻ. Cần tham khảo bác sĩ trước khi sử dụng.

Trẻ em:

Độ tuổi sử dụng và liều chính thức của Panactol Extra đang cập nhật. Không tự ý dùng liều người lớn cho trẻ.

Người cao tuổi:

Thận trọng nếu có bệnh gan, thận, tim mạch hoặc đang sử dụng nhiều thuốc.

Người suy gan, suy thận:

Cần được đánh giá để lựa chọn liều và khoảng cách sử dụng phù hợp.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Quên liều

Panactol Extra thường được dùng khi có triệu chứng đau hoặc sốt.

• Nếu không còn triệu chứng, không cần uống bù.

• Không dùng gấp đôi liều.

10.2. Quá liều

Quá liều paracetamol:

Có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, thậm chí suy gan cấp. Trong giai đoạn đầu, người bệnh có thể chưa có triệu chứng rõ rệt.

Quá liều cafein:

Có thể gây bồn chồn, kích động, tim đập nhanh, buồn nôn, run và rối loạn nhịp tim.

Xử trí:

• Đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều.

• Không chờ xuất hiện triệu chứng mới đi khám.

• Mang theo bao bì thuốc để nhân viên y tế xác định thành phần và lượng đã sử dụng.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

• Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

• Tránh môi trường có độ ẩm cao.

• Giữ thuốc trong bao bì nguyên vẹn.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Panactol Extra

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

• Quy cách đóng gói: Hộp 240 viên nén dài

• Hàm lượng: Paracetamol 500mg + cafein 65mg

• Số đăng ký: Đang cập nhật

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật

• Điều kiện bán thuốc: Đang cập nhật

Lưu ý: Panactol Extra là thuốc giảm đau, hạ sốt phối hợp. Cần kiểm soát tổng liều paracetamol và lượng cafein tiêu thụ, không dùng thuốc quá liều hoặc kéo dài khi chưa có hướng dẫn chuyên môn.