MÔ TẢ SẢN PHẨM

Metformin 500mg (H/60V) – TGP

Mã sản phẩm: 76185444

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Metformin 500mg.

• Hoạt chất: Metformin hydrochlorid 500 mg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 60 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco.

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị đái tháo đường nhóm biguanid.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

2. Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim chứa:

• Metformin hydrochlorid: 500 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; thành phần chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Metformin là thuốc hạ đường huyết đường uống thuộc nhóm biguanid.

Thuốc chủ yếu làm giảm quá trình sản xuất glucose tại gan, cải thiện độ nhạy của mô đối với insulin và góp phần giảm hấp thu glucose tại ruột.

Metformin thường không gây hạ đường huyết khi sử dụng đơn độc.

3.2. Chỉ định

• Điều trị đái tháo đường týp 2, đặc biệt khi chế độ ăn và vận động chưa kiểm soát được đường huyết.

• Có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác, bao gồm insulin, theo chỉ định.

Các chỉ định khác cần căn cứ vào hướng dẫn chuyên môn và thông tin được phê duyệt.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Đối với metformin dạng giải phóng tức thì, liều khởi đầu thường được bác sĩ lựa chọn ở mức thấp rồi tăng dần tùy khả năng dung nạp và mức đường huyết.

Liều dùng chính thức của sản phẩm Metformin 500mg Tipharco: Đang cập nhật.

Liều dùng phải được cá thể hóa dựa trên chức năng thận, HbA1c, đường huyết và thuốc điều trị phối hợp.

4.2. Cách dùng

• Dùng đường uống.

• Uống trong hoặc ngay sau bữa ăn để giảm tác dụng phụ đường tiêu hóa.

• Nuốt viên với nước.

• Không tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc khi chưa có hướng dẫn.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với metformin hoặc thành phần của thuốc.

• Suy thận nặng, đặc biệt khi mức lọc cầu thận ước tính dưới 30 mL/phút/1,73 m².

• Nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

• Các tình trạng cấp tính làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

6. Tác dụng không mong muốn

Thường gặp

• Buồn nôn.

• Tiêu chảy.

• Đau bụng.

• Chán ăn.

• Đầy bụng.

• Cảm giác vị kim loại trong miệng.

Khi sử dụng kéo dài

• Có thể làm giảm hấp thu vitamin B12, dẫn đến thiếu vitamin B12 ở một số người.

Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng

Nhiễm toan lactic: Có thể biểu hiện bằng mệt lả, đau cơ, khó thở, đau bụng, hạ thân nhiệt hoặc rối loạn ý thức. Đây là tình trạng cấp cứu.

7. Tương tác thuốc

• Rượu: Uống nhiều rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

• Thuốc cản quang chứa iod: Có thể cần tạm ngừng metformin trong một số trường hợp, tùy chức năng thận và loại thủ thuật.

• Insulin, sulfonylurea: Tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp.

• Một số thuốc ảnh hưởng chức năng thận hoặc vận chuyển metformin: Có thể làm tăng nồng độ metformin.

• Corticosteroid: Có thể làm tăng đường huyết, ảnh hưởng kiểm soát bệnh.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Kiểm tra chức năng thận trước và trong quá trình điều trị.

• Theo dõi đường huyết và HbA1c định kỳ.

• Thận trọng khi mất nước, nôn ói kéo dài, tiêu chảy nặng hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng.

• Thông báo cho bác sĩ trước khi chụp chiếu có sử dụng thuốc cản quang.

• Có thể cần tạm ngừng thuốc khi phẫu thuật hoặc mắc bệnh cấp tính nghiêm trọng.

• Theo dõi vitamin B12 nếu dùng kéo dài, đặc biệt khi có thiếu máu hoặc tê bì tay chân.

• Duy trì chế độ ăn và vận động theo hướng dẫn điều trị đái tháo đường.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

Phụ nữ mang thai: Việc lựa chọn thuốc kiểm soát đường huyết cần do bác sĩ chuyên khoa quyết định.

Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo bác sĩ để đánh giá lợi ích và nguy cơ.

Trẻ em: Chỉ dùng khi đáp ứng độ tuổi và chỉ định được phê duyệt.

Người cao tuổi: Cần đánh giá chức năng thận thường xuyên.

Người suy thận: Không dùng khi suy thận nặng; có thể cần điều chỉnh liều hoặc lựa chọn thuốc khác ở các mức suy thận nhẹ đến trung bình.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không uống gấp đôi.

Quá liều: Có nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt khi có suy thận hoặc yếu tố nguy cơ khác. Cần đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều đáng kể.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Giữ thuốc trong bao bì gốc.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

• Phân loại: Thuốc điều trị đái tháo đường.

Lưu ý: Metformin không thay thế chế độ ăn uống, vận động và theo dõi đường huyết. Người bệnh cần sử dụng thuốc theo phác đồ điều trị.