MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Lodextrin

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg, Loratadin 5mg, Dextromethorphan HBr 15mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp giảm đau, hạ sốt, giảm ho và kháng histamin

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên Lodextrin chứa:

• Paracetamol: 500mg.

• Loratadin: 5mg.

• Dextromethorphan hydrobromid: 15mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Sự phối hợp của ba hoạt chất giúp làm giảm nhiều triệu chứng thường gặp khi cảm lạnh, cảm cúm hoặc viêm mũi dị ứng.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng

• Paracetamol: Có tác dụng giảm đau và hạ sốt, giúp cải thiện đau đầu, đau nhức cơ thể và sốt.

• Loratadin: Là thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ hai, giúp làm giảm hắt hơi, sổ mũi, ngứa mũi và chảy nước mắt do dị ứng.

• Dextromethorphan HBr: Có tác dụng giảm ho thông qua cơ chế tác động lên trung tâm ho, phù hợp với một số trường hợp ho khan.

Chỉ định

Lodextrin được sử dụng để giảm các triệu chứng cảm cúm và một số triệu chứng đường hô hấp như:

• Sốt, đau đầu, đau nhức cơ và khớp.

• Ho khan, ho do kích ứng đường hô hấp.

• Chảy nước mũi, hắt hơi.

• Ngứa mắt, chảy nước mắt do dị ứng.

• Một số triệu chứng viêm mũi dị ứng hoặc viêm xoang kèm triệu chứng dị ứng.

Thuốc chủ yếu giúp giảm triệu chứng, không có tác dụng tiêu diệt virus gây cảm lạnh hoặc cảm cúm.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Theo thông tin hướng dẫn của nhà sản xuất:

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: Liều thông thường 1 viên/lần, ngày 2 lần.

• Người suy gan hoặc suy thận: Cần có hướng dẫn điều chỉnh liều phù hợp của bác sĩ.

• Trẻ từ 12 tuổi trở xuống: Không tự ý sử dụng nếu chưa có hướng dẫn phù hợp.

Không tự ý tăng liều hoặc sử dụng vượt quá hướng dẫn của sản phẩm.

Cách dùng

• Thuốc dùng theo đường uống.

• Uống nguyên viên với nước.

• Sử dụng theo lịch và khoảng cách liều được chỉ định.

• Không phối hợp với thuốc cảm cúm khác có thành phần trùng lặp.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng Lodextrin trong các trường hợp:

• Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người có bệnh gan, thận nặng hoặc tình trạng sức khỏe thuộc nhóm chống chỉ định của sản phẩm.

• Người đang sử dụng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI) hoặc trong thời gian chống chỉ định sau khi ngừng thuốc.

• Người có tình trạng suy hô hấp, ho do hen hoặc bệnh lý khác thuộc chống chỉ định của chế phẩm.

Các chống chỉ định cụ thể khác cần tuân theo hướng dẫn chính thức của nhà sản xuất.

6. Tác dụng không mong muốn

Một số phản ứng có thể gặp khi sử dụng Lodextrin:

• Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi hoặc buồn ngủ.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, khô miệng hoặc khó chịu đường tiêu hóa.

• Tim mạch: Có thể xuất hiện hồi hộp hoặc nhịp tim nhanh ở một số người.

• Da và dị ứng: Phát ban, ngứa hoặc mề đay.

• Gan: Sử dụng quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Nếu xuất hiện khó thở, sưng mặt, phát ban nghiêm trọng hoặc nghi ngờ quá liều, cần ngừng thuốc và tìm trợ giúp y tế ngay.

7. Tương tác thuốc

• Thuốc chứa paracetamol: Có thể làm tăng nguy cơ quá liều và tổn thương gan.

• Thuốc MAOI và một số thuốc chống trầm cảm: Có thể gây tương tác nghiêm trọng với dextromethorphan, làm tăng nguy cơ hội chứng serotonin.

• Thuốc ức chế CYP2D6: Có thể làm tăng nồng độ dextromethorphan.

• Thuốc an thần và rượu: Có thể làm tăng nguy cơ buồn ngủ hoặc giảm tỉnh táo.

• Một số thuốc ảnh hưởng chuyển hóa loratadin: Có thể làm thay đổi nồng độ thuốc trong máu.

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về các thuốc đang sử dụng trước khi phối hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không dùng đồng thời các thuốc khác chứa paracetamol.

• Thận trọng ở người có bệnh gan, thận hoặc thường xuyên sử dụng rượu bia.

• Người bị ho nhiều đờm, ho mạn tính hoặc suy giảm chức năng hô hấp cần được đánh giá trước khi sử dụng.

• Thuốc có thể gây buồn ngủ ở một số người; thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

• Không tự ý sử dụng kéo dài khi triệu chứng không cải thiện.

• Nếu ho, sốt kéo dài hoặc xuất hiện khó thở, cần đi khám.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá lợi ích và nguy cơ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc phối hợp.

• Trẻ em: Chỉ dùng khi đáp ứng độ tuổi và liều lượng được hướng dẫn.

• Người cao tuổi: Thận trọng khi có bệnh nền hoặc đang sử dụng nhiều thuốc.

• Người suy gan, suy thận: Có thể cần điều chỉnh chế độ sử dụng theo chỉ định chuyên môn.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Dùng liều đã quên khi nhớ ra nếu chưa gần thời điểm dùng liều tiếp theo. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều.

Khi quá liều

Quá liều Lodextrin có thể gây tổn thương gan do paracetamol, rối loạn thần kinh hoặc các biến chứng nghiêm trọng khác.

Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay cả khi chưa có triệu chứng rõ ràng.

11. Bảo quản

• Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì.

• Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.

• Giữ thuốc trong bao bì phù hợp.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Không sử dụng thuốc đã hết hạn.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Lodextrin.

• Thành phần: Paracetamol 500mg, Loratadin 5mg, Dextromethorphan HBr 15mg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Lodextrin là thuốc phối hợp giảm các triệu chứng cảm cúm. Sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất và không phối hợp với thuốc có cùng hoạt chất khi chưa được nhân viên y tế tư vấn.