MÔ TẢ SẢN PHẨM

Ibersartan 150 (H/30V) – AGP

Mã sản phẩm: A00012

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Ibersartan 150.

• Hoạt chất: Irbesartan 150 mg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm.

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị tăng huyết áp, đối kháng thụ thể angiotensin II.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

2. Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim chứa:

• Irbesartan: 150 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; thành phần chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Irbesartan là thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II loại AT1.

Thuốc làm giảm tác dụng co mạch và giữ muối nước của angiotensin II, giúp giãn mạch và hạ huyết áp.

3.2. Chỉ định

• Điều trị tăng huyết áp ở người lớn.

• Điều trị bệnh thận do đái tháo đường ở một số bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp và protein niệu, theo chỉ định.

Có thể phối hợp với thuốc hạ huyết áp khác khi cần.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Liều khởi đầu và duy trì thường gặp ở người lớn là 150 mg một lần mỗi ngày .

Bác sĩ có thể điều chỉnh tùy đáp ứng huyết áp, chức năng thận và khả năng dung nạp.

Một số bệnh nhân có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.

4.2. Cách dùng

• Uống một lần mỗi ngày theo chỉ định.

• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Dùng đều đặn vào thời điểm cố định.

• Không tự ý ngừng thuốc khi huyết áp đã ổn định.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với irbesartan hoặc tá dược.

• Phụ nữ mang thai, đặc biệt trong ba tháng giữa và ba tháng cuối.

• Phối hợp với aliskiren ở người đái tháo đường theo chống chỉ định áp dụng.

Các chống chỉ định khác cần đối chiếu hướng dẫn sử dụng chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Chóng mặt.

• Hạ huyết áp, đặc biệt khi mất nước hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu.

• Mệt mỏi.

• Tăng kali máu.

• Thay đổi chức năng thận, tăng creatinin máu.

• Buồn nôn hoặc khó chịu tiêu hóa.

Hiếm gặp: phù mạch hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

• Thuốc bổ sung kali, muối thay thế chứa kali và thuốc lợi tiểu giữ kali: Tăng nguy cơ tăng kali máu.

• Thuốc chống viêm không steroid: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp và tăng nguy cơ suy thận.

• Lithium: Có thể làm tăng nồng độ lithium trong máu.

• Thuốc hạ huyết áp khác: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

• Thuốc ức chế men chuyển hoặc aliskiren: Tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy thận khi phối hợp không phù hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi huyết áp thường xuyên.

• Kiểm tra chức năng thận và kali máu theo chỉ định.

• Thận trọng ở người mất nước, tiêu chảy, nôn nhiều hoặc dùng thuốc lợi tiểu.

• Người hẹp động mạch thận cần được đánh giá chuyên khoa.

• Không tự ý dùng thêm thuốc bổ sung kali.

• Nếu có chóng mặt khi đứng lên, cần thay đổi tư thế từ từ.

• Ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ ngay khi phát hiện mang thai.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

Phụ nữ mang thai: Không sử dụng do nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Không khuyến khích sử dụng khi chưa có đánh giá của bác sĩ.

Trẻ em: Chỉ dùng nếu có chỉ định và dữ liệu phù hợp với độ tuổi.

Người cao tuổi: Theo dõi huyết áp, chức năng thận và điện giải.

Người suy thận: Có thể cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận và kali máu.

Người suy gan: Tham khảo bác sĩ về mức độ suy gan và khả năng dung nạp.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều kế tiếp. Không uống gấp đôi.

Quá liều: Có thể gây hạ huyết áp rõ rệt, chóng mặt hoặc nhịp tim bất thường. Cần đến cơ sở y tế để được theo dõi và xử trí.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

• Giữ trong bao bì gốc.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

• Phân loại: Thuốc điều trị tăng huyết áp.

Lưu ý: Cần kiểm soát huyết áp lâu dài và theo dõi chức năng thận, kali máu theo hướng dẫn bác sĩ. Không dùng thuốc trong thai kỳ.