MÔ TẢ SẢN PHẨM

Gensilron 10g (Tuýp) – STP

Mã sản phẩm: 76184913

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Gensilron 10g.

• Dạng bào chế: Chế phẩm bôi ngoài da; dạng cụ thể đang cập nhật.

• Quy cách đóng gói: Tuýp 10 g.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm.

• Nhóm thuốc: Thuốc dùng ngoài da phối hợp corticosteroid, kháng sinh và thuốc kháng nấm.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

2. Thành phần

Trong mỗi tuýp 10 g chứa:

• Betamethason dipropionat: 6,4 mg.

• Gentamicin sulfat: 10 mg.

• Clotrimazol: 100 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 10 g; thành phần chi tiết đang cập nhật.

Lưu ý: Cần xác minh trên nhãn gốc hàm lượng gentamicin được tính theo gentamicin sulfat hay tương đương gentamicin base.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Betamethason dipropionat là corticosteroid dùng tại chỗ, có tác dụng giảm viêm, đỏ, ngứa và các biểu hiện dị ứng trên da.

Gentamicin là kháng sinh nhóm aminoglycosid, có tác dụng trên một số vi khuẩn nhạy cảm.

Clotrimazol là thuốc kháng nấm nhóm imidazol, có tác dụng với một số loại nấm gây bệnh ngoài da.

3.2. Chỉ định

Thuốc phối hợp có thể được chỉ định trong một số bệnh da viêm có kèm hoặc nghi ngờ nhiễm vi khuẩn, nấm nhạy cảm, khi bác sĩ xác định cần sử dụng đồng thời các hoạt chất.

Không nên dùng thường quy cho mọi trường hợp ngứa da, mụn trứng cá hoặc nấm da đơn thuần.

Chỉ định chính thức của Gensilron: Đang cập nhật.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Tần suất và thời gian điều trị chính thức: Đang cập nhật.

Cần sử dụng đúng chỉ định, trên vùng da và trong thời gian được bác sĩ hướng dẫn.

4.2. Cách dùng

• Làm sạch và lau khô vùng da cần điều trị.

• Thoa một lớp mỏng lên vùng da được chỉ định.

• Rửa tay sau khi bôi, trừ khi đang điều trị vùng da bàn tay.

• Không tự ý băng kín vùng bôi.

• Tránh tiếp xúc với mắt, miệng và niêm mạc.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với betamethason, gentamicin, clotrimazol hoặc tá dược.

• Một số nhiễm trùng da do virus như herpes hoặc thủy đậu.

• Các tình trạng da mà corticosteroid tại chỗ có thể làm nặng thêm nếu không được điều trị thích hợp.

Không dùng trên vùng da tổn thương rộng hoặc vết thương hở khi chưa được bác sĩ chỉ định.

6. Tác dụng không mong muốn

• Cảm giác nóng rát, châm chích hoặc kích ứng tại chỗ.

• Khô da, đỏ da, ngứa.

• Viêm da tiếp xúc.

• Teo da, rạn da, giãn mao mạch khi dùng corticosteroid kéo dài.

• Thay đổi sắc tố da.

• Nhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm thứ phát.

• Hấp thu corticosteroid toàn thân nếu bôi diện rộng, kéo dài hoặc băng kín.

Nếu xuất hiện sưng đỏ tăng lên, đau nhiều, nổi mụn mủ hoặc phản ứng dị ứng, cần ngừng sử dụng và đi khám.

7. Tương tác thuốc

Tương tác toàn thân thường ít gặp khi dùng đúng cách trên vùng da nhỏ, nhưng nguy cơ có thể tăng nếu sử dụng trên diện rộng hoặc da tổn thương.

• Không tự ý phối hợp với các corticosteroid bôi khác.

• Tránh dùng đồng thời nhiều chế phẩm gây kích ứng trên cùng vùng da.

• Cần thông báo cho bác sĩ nếu đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch hoặc các thuốc điều trị da liễu khác.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không sử dụng kéo dài khi chưa được đánh giá lại.

• Thận trọng khi bôi lên mặt, nếp gấp, vùng sinh dục hoặc vùng da mỏng.

• Không tự ý bôi cho trẻ nhỏ.

• Không dùng để điều trị mụn trứng cá hoặc làm trắng da.

• Corticosteroid có thể làm thay đổi biểu hiện của nhiễm nấm, khiến bệnh khó nhận biết và kéo dài.

• Nếu triệu chứng không cải thiện hoặc lan rộng, cần khám chuyên khoa da liễu.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi cần thiết, theo hướng dẫn bác sĩ; tránh bôi diện rộng hoặc kéo dài.

Phụ nữ cho con bú: Không bôi lên vùng núm vú hoặc vị trí trẻ có thể tiếp xúc trực tiếp.

Trẻ em: Có nguy cơ hấp thu corticosteroid toàn thân cao hơn người lớn; cần chỉ định chuyên môn.

Người cao tuổi: Thận trọng ở vùng da mỏng, dễ tổn thương.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Bôi khi nhớ ra nếu phù hợp với lịch dùng. Không bôi lượng gấp đôi.

Quá liều hoặc dùng kéo dài: Có thể gây teo da, rạn da và tác dụng corticosteroid toàn thân. Ngừng tự ý sử dụng và liên hệ bác sĩ để được đánh giá.

Nếu nuốt nhầm thuốc, cần liên hệ cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Đậy kín nắp sau khi dùng.

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ cao.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược S.Pharm.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

• Phân loại: Thuốc dùng ngoài da phối hợp ba hoạt chất.

Lưu ý: Không tự ý sử dụng thuốc chứa corticosteroid, kháng sinh và kháng nấm cho mọi tổn thương ngoài da. Cần chẩn đoán đúng nguyên nhân để tránh làm bệnh kéo dài hoặc nặng hơn.