MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Genpharmason

• Mã sản phẩm: 74025924

• Dạng bào chế: Kem bôi da

• Quy cách đóng gói: Tuýp 10g

• Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm 150 Cophavina

• Nhóm thuốc: Thuốc bôi phối hợp corticosteroid, kháng nấm và kháng sinh

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Theo thông tin được cung cấp, mỗi tuýp chứa:

• Betamethason dipropionat: 6,4mg.

• Clotrimazol: 100mg.

• Gentamicin sulfat: Lượng tương đương gentamicin base 10mg.

• Tá dược kem: Đang cập nhật.

Hàm lượng nêu trên được hiểu là cho toàn bộ tuýp 10g, cần đối chiếu nhãn chính thức trước khi quy đổi theo gam.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

• Betamethason dipropionat: Corticosteroid tại chỗ có tác dụng chống viêm, giảm đỏ và ngứa.

• Clotrimazol: Thuốc kháng nấm nhóm imidazol.

• Gentamicin: Kháng sinh aminoglycosid có tác dụng với một số vi khuẩn nhạy cảm.

Chỉ định tham khảo:

• Một số bệnh da viêm có kèm nhiễm nấm hoặc nhiễm khuẩn nhạy cảm khi bác sĩ xác định cần phối hợp ba hoạt chất.

• Các tình trạng viêm da có nguy cơ hoặc bằng chứng bội nhiễm phù hợp với chỉ định được phê duyệt.

Không sử dụng như kem trị ngứa thông thường hoặc thuốc trị mụn.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Đang cập nhật theo hướng dẫn chính thức.

Cách dùng:

• Chỉ bôi ngoài da.

• Làm sạch và lau khô vùng da cần điều trị.

• Bôi lớp mỏng lên vùng tổn thương theo chỉ định.

• Không bôi diện rộng hoặc kéo dài.

• Tránh mắt, miệng, niêm mạc và vùng da có vết thương hở nếu không có chỉ định.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào.

• Một số bệnh da do virus, lao da hoặc nhiễm trùng da không phù hợp với corticosteroid.

• Các chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Rát, châm chích hoặc kích ứng tại chỗ.

• Khô da, đỏ da.

• Viêm da tiếp xúc.

• Teo da, rạn da, giãn mạch khi dùng corticosteroid kéo dài.

• Che lấp triệu chứng nhiễm trùng.

• Hấp thu corticosteroid toàn thân khi bôi diện rộng, băng kín hoặc dùng kéo dài.

7. Tương tác thuốc

• Tương tác toàn thân thường ít gặp khi bôi đúng cách trên diện tích nhỏ.

• Dùng đồng thời nhiều corticosteroid tại chỗ có thể làm tăng tác dụng không mong muốn.

• Cần thận trọng nếu đang sử dụng thuốc bôi khác có khả năng gây kích ứng.

• Tương tác đặc hiệu của chế phẩm: Đang cập nhật.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không tự dùng kéo dài vì nguy cơ teo da và làm nặng nhiễm nấm.

• Tránh bôi lên mặt, vùng sinh dục, nếp gấp hoặc vùng da rộng khi chưa được bác sĩ hướng dẫn.

• Không băng kín vùng bôi trừ khi có chỉ định.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu tổn thương lan rộng, rỉ dịch, đau tăng hoặc xuất hiện dị ứng.

• Sử dụng kháng sinh tại chỗ không phù hợp có thể góp phần làm tăng tình trạng kháng thuốc.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng diện rộng hoặc kéo dài; chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá cần thiết.

• Phụ nữ cho con bú: Không bôi lên vùng vú trước khi cho trẻ bú.

• Trẻ em: Có nguy cơ hấp thu corticosteroid cao hơn, cần thận trọng đặc biệt.

• Người cao tuổi: Da mỏng, dễ gặp tác dụng phụ tại chỗ.

• Người có bệnh da mạn tính: Cần xác định chính xác nguyên nhân tổn thương.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Bôi khi nhớ ra nếu chưa gần lần kế tiếp; không bôi lớp dày để bù.

Quá liều: Bôi quá nhiều hoặc kéo dài có thể gây tác dụng corticosteroid tại chỗ hoặc toàn thân. Ngừng tự sử dụng và tham khảo bác sĩ.

11. Bảo quản

• Đậy kín nắp tuýp.

• Tránh nhiệt độ cao và ánh sáng trực tiếp.

• Không để đầu tuýp tiếp xúc trực tiếp với vùng da nhiễm khuẩn.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm 150 Cophavina.

• Quy cách: Tuýp 10g.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Genpharmason là kem bôi phối hợp corticosteroid, kháng nấm và kháng sinh. Không nên dùng thường quy cho mọi loại ngứa hoặc phát ban khi chưa xác định nguyên nhân.