MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Feparac

• Hoạt chất: Paracetamol 325mg và Ibuprofen 400mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp giảm đau, hạ sốt và chống viêm

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Paracetamol: 325mg.

• Ibuprofen: 400mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng:

• Paracetamol: Giảm đau và hạ sốt.

• Ibuprofen: Là thuốc chống viêm không steroid, giúp giảm đau, hạ sốt và chống viêm thông qua ức chế tổng hợp prostaglandin.

Chỉ định:

• Giảm đau đầu, đau răng.

• Giảm đau cơ và đau nhức xương khớp.

• Giảm đau bụng kinh.

• Giảm đau sau một số thủ thuật hoặc chấn thương nhẹ.

• Hạ sốt và giảm đau nhức khi có chỉ định phù hợp.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Liều cụ thể của Feparac đang cập nhật. Cần tuân thủ hướng dẫn chính thức do mỗi viên chứa 400mg ibuprofen phối hợp 325mg paracetamol.

Cách dùng:

• Uống nguyên viên với nước.

• Nên dùng cùng hoặc sau bữa ăn để hạn chế kích ứng dạ dày.

• Không tự ý phối hợp với thuốc khác chứa paracetamol hoặc NSAID.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với paracetamol, ibuprofen hoặc tá dược.

• Tiền sử hen, mày đay hoặc dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc NSAID khác.

• Loét dạ dày – tá tràng tiến triển hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Điều trị đau quanh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, buồn nôn, khó tiêu.

• Chóng mặt, đau đầu.

• Phát ban, ngứa, mề đay.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Giữ nước, phù, tăng huyết áp.

• Tổn thương thận do NSAID.

• Tổn thương gan khi quá liều paracetamol.

• Hiếm gặp phản ứng dị ứng hoặc phản ứng da nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác và aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Warfarin và thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc lợi tiểu, ACEI, ARB: Có thể tăng nguy cơ suy thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng độc tính.

• Rượu bia: Tăng nguy cơ tổn thương gan và kích ứng tiêu hóa.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không tự ý dùng đồng thời với ibuprofen, diclofenac, naproxen hoặc thuốc chứa paracetamol khác.

• Thận trọng ở người có tiền sử loét dạ dày, bệnh gan, thận hoặc tim mạch.

• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Ngừng thuốc và đi khám khi có đau bụng dữ dội, nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen.

• Không tự ý sử dụng kéo dài để điều trị đau mạn tính.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Trẻ em: Độ tuổi và liều dùng của chế phẩm đang cập nhật.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa và tổn thương thận.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Không dùng gấp đôi để bù.

• Quá liều: Có thể gây tổn thương gan, xuất huyết tiêu hóa, suy thận hoặc rối loạn thần kinh. Cần đến cơ sở y tế ngay nếu nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Giữ thuốc trong bao bì nguyên vẹn.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Feparac.

• Hoạt chất: Paracetamol 325mg và Ibuprofen 400mg.

• Quy cách: Hộp 100 viên nén bao phim.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Feparac là thuốc phối hợp giảm đau, hạ sốt và chống viêm. Cần tránh dùng trùng hoạt chất và lưu ý nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.