MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Paracetamol 500mg Tipharco (tên thương mại cụ thể: Đang cập nhật)

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg

• Dạng bào chế: Viên sủi

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco

• Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, hạ sốt

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên sủi chứa:

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg.

• Tá dược: Vừa đủ một viên.

Paracetamol là hoạt chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt, thường được sử dụng để làm giảm các triệu chứng đau nhẹ đến vừa và tình trạng sốt.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Paracetamol tác động chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương để giảm đau và hạ sốt. Thuốc không có tác dụng chống viêm đáng kể như các thuốc kháng viêm không steroid.

Chỉ định: Paracetamol 500mg có thể được sử dụng để:

• Hạ sốt trong các trường hợp sốt thông thường.

• Giảm đau đầu, đau răng.

• Giảm đau cơ, đau khớp nhẹ và một số tình trạng đau thông thường khác.

• Giảm đau trong cảm lạnh hoặc cúm khi có triệu chứng phù hợp.

Thuốc giúp kiểm soát triệu chứng nhưng không điều trị nguyên nhân gây sốt hoặc đau.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo cho người lớn và thanh thiếu niên có thể sử dụng hàm lượng 500mg:

• Liều thường dùng: 500mg mỗi lần khi cần.

• Khoảng cách giữa các liều thường ít nhất 4–6 giờ.

• Không vượt quá liều tối đa ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng. Tổng liều paracetamol từ tất cả các thuốc sử dụng trong ngày phải được tính cộng lại.

Người có bệnh gan, suy dinh dưỡng, sử dụng rượu thường xuyên hoặc có yếu tố nguy cơ khác có thể cần giới hạn liều thấp hơn theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng:

• Thả viên sủi vào một lượng nước phù hợp theo hướng dẫn trên bao bì.

• Chờ viên tan hoàn toàn rồi uống dung dịch.

• Không nuốt nguyên viên sủi hoặc tự ý nghiền viên để uống trực tiếp.

• Không dùng đồng thời nhiều sản phẩm có chứa paracetamol nếu chưa được nhân viên y tế hướng dẫn.

Trẻ em cần được lựa chọn liều theo cân nặng và dạng thuốc phù hợp; không tự ý áp dụng liều người lớn cho trẻ.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc nếu:

• Quá mẫn với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người bệnh có chống chỉ định cụ thể khác được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Người mắc bệnh gan nặng cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng. Cần kiểm tra thành phần của các thuốc đang sử dụng để tránh dùng trùng hoạt chất paracetamol.

6. Tác dụng không mong muốn

Paracetamol thường được dung nạp tốt khi dùng đúng liều, tuy nhiên vẫn có thể gây tác dụng không mong muốn:

• Có thể gặp: Buồn nôn, khó chịu đường tiêu hóa hoặc phát ban.

• Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: Phản ứng dị ứng, tổn thương gan hoặc các bất thường về máu.

• Khi dùng quá liều: Có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, ngay cả khi ban đầu chưa xuất hiện triệu chứng rõ ràng.

Ngừng thuốc và tìm trợ giúp y tế khi có dấu hiệu dị ứng nghiêm trọng, vàng da, nước tiểu sẫm màu hoặc nghi ngờ dùng quá liều.

7. Tương tác thuốc

Paracetamol có thể tương tác với một số thuốc, bao gồm:

• Thuốc có chứa paracetamol: Dùng đồng thời nhiều sản phẩm có thể dẫn đến quá liều.

• Thuốc chống đông như warfarin: Sử dụng paracetamol lặp lại trong thời gian dài có thể ảnh hưởng đến tác dụng chống đông; cần theo dõi theo chỉ định.

• Một số thuốc ảnh hưởng đến enzym gan: Có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.

• Rượu: Có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan, đặc biệt khi sử dụng nhiều hoặc kéo dài.

Thông báo cho bác sĩ, dược sĩ về các thuốc và thực phẩm chức năng đang sử dụng trước khi dùng thuốc.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tuân thủ liều dùng được khuyến cáo.

• Không tự ý tăng liều hoặc dùng thuốc kéo dài khi chưa xác định nguyên nhân gây đau, sốt.

• Thận trọng ở người mắc bệnh gan, suy dinh dưỡng hoặc thường xuyên sử dụng rượu.

• Kiểm tra thành phần của thuốc cảm cúm, thuốc giảm đau khác để tránh dùng trùng paracetamol.

• Viên sủi có thể chứa natri hoặc các thành phần tá dược đặc biệt; người cần hạn chế natri nên kiểm tra thông tin trên nhãn sản phẩm.

• Nếu sốt kéo dài, đau tăng lên hoặc xuất hiện các triệu chứng bất thường, cần đi khám.

• Khi nghi ngờ quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay, không chờ xuất hiện triệu chứng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng khi cần thiết, với liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

• Phụ nữ cho con bú: Paracetamol thường có thể được sử dụng khi cần, nhưng nên tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

• Trẻ em: Cần sử dụng liều phù hợp với cân nặng và dạng thuốc được khuyến cáo; viên 500mg không mặc nhiên phù hợp với mọi trẻ.

• Người cao tuổi: Cần thận trọng nếu có bệnh lý nền hoặc đang dùng nhiều loại thuốc.

• Người suy gan: Cần được bác sĩ đánh giá và hướng dẫn liều phù hợp.

• Người suy thận: Có thể cần điều chỉnh khoảng cách giữa các liều tùy mức độ suy thận.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Paracetamol thường được dùng khi cần để giảm đau hoặc hạ sốt. Nếu triệu chứng đã hết, không cần uống bù. Không dùng liều gấp đôi.

• Quá liều: Paracetamol quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Cần đến cơ sở y tế ngay cả khi người bệnh vẫn cảm thấy bình thường. Không tự xử trí tại nhà hoặc chờ xuất hiện triệu chứng mới đi khám.

11. Bảo quản

• Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì sản phẩm.

• Giữ viên thuốc trong bao bì nguyên vẹn, tránh ẩm và tránh tiếp xúc trực tiếp với nước trước khi sử dụng.

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Không sử dụng thuốc đã hết hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

Paracetamol 500mg dạng viên sủi là thuốc giảm đau, hạ sốt. Nội dung trên nhằm cung cấp thông tin tham khảo, không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng chính thức hoặc tư vấn của bác sĩ, dược sĩ.

Tên thương mại cụ thể và số đăng ký của sản phẩm chưa được cung cấp, vì vậy cần đối chiếu bao bì thực tế trước khi đăng tải thông tin chính thức. Người dùng cần tuân thủ liều khuyến cáo và tránh sử dụng đồng thời nhiều thuốc chứa paracetamol để hạn chế nguy cơ quá liều và tổn thương gan.