MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75mg/3ml Vinphaco

• Hoạt chất: Diclofenac natri 75mg

• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 ống x 3ml

• Nhà sản xuất: Đang cập nhật thông tin pháp nhân; sản phẩm được cung cấp dưới tên Vinphaco – Vĩnh Phúc

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi ống 3ml chứa:

• Diclofenac natri: 75mg.

• Tá dược: Vừa đủ 3ml.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Diclofenac ức chế tổng hợp prostaglandin, có tác dụng giảm đau và chống viêm.

Chỉ định: Dạng tiêm có thể được sử dụng ngắn hạn trong một số tình trạng đau cấp tính cần điều trị bằng đường tiêm, chẳng hạn:

• Đợt đau cấp của bệnh lý cơ xương khớp.

• Đau sau phẫu thuật trong các trường hợp phù hợp.

• Cơn đau quặn thận theo phác đồ.

• Một số tình trạng đau cấp khác theo chỉ định chuyên khoa.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Phụ thuộc mức độ đau, bệnh lý và hướng dẫn chính thức của chế phẩm. Dạng tiêm thường chỉ sử dụng trong thời gian ngắn.

Cách dùng:

• Chỉ do nhân viên y tế có chuyên môn thực hiện.

• Đường tiêm phải đúng theo tờ hướng dẫn sử dụng được phê duyệt.

• Không tự ý tiêm tại nhà.

• Không phối hợp với NSAID khác khi chưa có chỉ định.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với diclofenac hoặc tá dược.

• Tiền sử hen, mày đay hoặc phản ứng dị ứng với aspirin hay NSAID khác.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa tiến triển.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng.

• Bệnh tim mạch hoặc mạch máu não đã xác lập thuộc chống chỉ định của chế phẩm.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Các chống chỉ định liên quan đường tiêm theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn nôn, đau bụng, khó tiêu.

• Đau đầu, chóng mặt.

• Phù, tăng huyết áp.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Tổn thương thận.

• Phản ứng dị ứng, co thắt phế quản.

• Đau, viêm hoặc tổn thương mô tại vị trí tiêm.

• Tăng nguy cơ biến cố tim mạch huyết khối.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác và aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc chống đông, chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét tiêu hóa.

• ACEI, ARB, thuốc lợi tiểu: Có thể tăng nguy cơ tổn thương thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng độc tính.

• Cyclosporin: Có thể tăng nguy cơ độc tính trên thận.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Chỉ sử dụng tại cơ sở y tế theo chỉ định.

• Cần đánh giá nguy cơ tim mạch, tiêu hóa và thận trước khi dùng.

• Không tự ý sử dụng kéo dài hoặc lặp lại nhiều ngày.

• Kỹ thuật tiêm không phù hợp có thể gây tổn thương mô nghiêm trọng.

• Theo dõi phản ứng dị ứng và dấu hiệu xuất huyết tiêu hóa.

• Không dùng đồng thời với NSAID khác nếu không có chỉ định.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng dạng tiêm.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, biến cố tim mạch và suy thận.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Liên hệ nhân viên y tế; không tự tiêm bù.

• Quá liều: Có thể gây xuất huyết tiêu hóa, suy thận, rối loạn thần kinh hoặc tim mạch. Cần xử trí tại cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản theo điều kiện ghi trên nhãn và hướng dẫn chính thức.

• Tránh ánh sáng và nhiệt độ không phù hợp.

• Không sử dụng ống thuốc nứt vỡ hoặc dung dịch bất thường.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75mg/3ml Vinphaco.

• Quy cách: Hộp 10 ống x 3ml.

• Nhà sản xuất: Đang cập nhật thông tin pháp nhân.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Diclofenac 75mg/3ml là thuốc NSAID dạng tiêm, chỉ sử dụng theo chỉ định và do nhân viên y tế thực hiện.