MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75

• Hoạt chất: Diclofenac natri 75 mg

• Dạng bào chế: Viên nén; dạng giải phóng cụ thể đang cập nhật.

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Đơn vị sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Diclofenac natri: 75 mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Diclofenac là thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng giảm đau và chống viêm.

Diclofenac có thể được sử dụng trong một số tình trạng đau và viêm cơ xương khớp theo chỉ định của bác sĩ. Chỉ định cụ thể của Diclofenac 75 cần căn cứ vào tờ hướng dẫn sử dụng chính thức và dạng giải phóng của thuốc.

4. Liều dùng – Cách dùng

• Dùng đúng liều do bác sĩ chỉ định và theo hướng dẫn trên bao bì.

• Không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian điều trị.

• Không phối hợp với các thuốc chống viêm không steroid khác nếu chưa có chỉ định.

• Cách uống và thời điểm dùng cần căn cứ vào dạng bào chế cụ thể của sản phẩm.

Lưu ý: Không nên tự suy ra liều dùng chỉ dựa trên hàm lượng 75 mg, vì liều phù hợp còn phụ thuộc bệnh lý, dạng thuốc và tình trạng sức khỏe của người dùng.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng nếu:

• Dị ứng với diclofenac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Có tiền sử phản ứng dị ứng như hen, khó thở hoặc mề đay sau khi dùng aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khác.

• Đang bị loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.

• Đang ở giai đoạn cuối thai kỳ.

Các chống chỉ định cụ thể khác cần được đối chiếu với tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

6. Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng diclofenac gồm:

• Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn; trường hợp nghiêm trọng có thể xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa.

• Tim mạch: Có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc kéo dài.

• Thận: Có thể ảnh hưởng chức năng thận, gây giữ nước hoặc phù.

• Da và dị ứng: Phát ban, ngứa hoặc phản ứng quá mẫn.

• Gan: Có thể làm tăng men gan hoặc gây tổn thương gan.

Ngừng thuốc và đi khám ngay nếu có dấu hiệu xuất huyết tiêu hóa, khó thở, đau ngực, sưng phù bất thường hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

Diclofenac có thể tương tác với:

• Thuốc chống đông và thuốc chống kết tập tiểu cầu, làm tăng nguy cơ chảy máu.

• Các thuốc chống viêm không steroid khác, làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

• Corticosteroid, có thể làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Một số thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ảnh hưởng chức năng thận.

• Một số thuốc khác như lithium, methotrexate hoặc digoxin.

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả thuốc đang dùng trước khi phối hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất theo chỉ định.

• Thận trọng ở người có tiền sử loét dạ dày, bệnh tim mạch, tăng huyết áp, bệnh gan hoặc bệnh thận.

• Không tự ý phối hợp với aspirin hoặc các thuốc giảm đau chống viêm khác.

• Theo dõi các dấu hiệu bất thường về tiêu hóa, tim mạch, gan và thận trong quá trình điều trị.

• Nếu đau kéo dài hoặc không cải thiện, cần tái khám thay vì tự tăng liều.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Việc sử dụng phụ thuộc tuổi, chỉ định và dạng thuốc; cần có hướng dẫn chuyên môn.

• Phụ nữ mang thai: Không sử dụng trong ba tháng cuối thai kỳ; ở các giai đoạn khác chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá lợi ích và nguy cơ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần hỏi ý kiến nhân viên y tế trước khi sử dụng.

• Người cao tuổi: Có thể tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, biến cố tim mạch và ảnh hưởng chức năng thận; cần thận trọng.

• Người có bệnh gan, thận hoặc tim mạch: Cần được đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Dùng khi nhớ ra nếu chưa gần thời điểm dùng liều tiếp theo; không dùng gấp đôi để bù.

• Quá liều: Có thể gây buồn nôn, nôn, đau bụng, xuất huyết tiêu hóa hoặc tổn thương thận. Cần liên hệ cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ dùng quá liều; không tự gây nôn.

11. Bảo quản

Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng. Giữ thuốc trong bao bì phù hợp, tránh điều kiện nhiệt độ và độ ẩm không được khuyến cáo, đồng thời để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75.

• Hoạt chất: Diclofenac natri 75 mg.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai.

• Số đăng ký lưu hành, dạng giải phóng và thông tin tá dược: Đang cập nhật.

• Đây là thuốc chống viêm không steroid. Sử dụng theo tờ hướng dẫn chính thức và chỉ định của nhân viên y tế; không tự ý dùng kéo dài hoặc kết hợp nhiều thuốc giảm đau chống viêm.