MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75 mg

• Hoạt chất: Diclofenac 75 mg.

• Dạng bào chế: Đang cập nhật.

• Quy cách đóng gói: Chai 200 viên.

• Nhà sản xuất/đơn vị liên quan: Dược Đồng Nai.

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng giảm đau và chống viêm.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

2. Thành phần

• Hoạt chất: Diclofenac 75 mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

Diclofenac là hoạt chất thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng giảm đau, chống viêm và hạ sốt thông qua cơ chế ức chế tổng hợp prostaglandin. Thuốc thường được sử dụng để giảm đau và viêm trong một số bệnh lý cơ xương khớp và các tình trạng đau khác.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng

Diclofenac giúp giảm đau và phản ứng viêm, góp phần cải thiện tình trạng sưng, đau và hạn chế vận động do một số bệnh lý viêm.

Chỉ định

Tùy theo dạng bào chế và hướng dẫn sử dụng được phê duyệt, diclofenac có thể được chỉ định trong một số trường hợp như:

• Đau và viêm liên quan đến bệnh lý cơ xương khớp.

• Viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp hoặc viêm cột sống dính khớp.

• Đau cơ, đau khớp hoặc đau sau chấn thương.

• Một số tình trạng đau cấp tính khác theo chỉ định của bác sĩ.

Chỉ định chính thức của sản phẩm Diclofenac 75 mg Dược Đồng Nai: Đang cập nhật.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Liều dùng diclofenac phụ thuộc vào dạng bào chế, loại bệnh, mức độ đau và tình trạng sức khỏe của người bệnh.

• Liều dùng cụ thể của sản phẩm: Đang cập nhật.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất theo chỉ định phù hợp.

• Không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian sử dụng.

Cách dùng

• Cách dùng và đường dùng phụ thuộc vào dạng bào chế của sản phẩm.

• Đường dùng cụ thể: Đang cập nhật.

• Tuân thủ hướng dẫn trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng; không tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên thuốc khi chưa xác nhận dạng bào chế cho phép.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng diclofenac trong các trường hợp:

• Người quá mẫn với diclofenac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người từng có phản ứng hen, co thắt phế quản, mề đay hoặc phản ứng dị ứng sau khi sử dụng aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khác.

• Người đang bị loét dạ dày – tá tràng tiến triển hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Người suy tim nặng.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

Các chống chỉ định cụ thể khác theo hướng dẫn chính thức của sản phẩm: Đang cập nhật.

6. Tác dụng không mong muốn

Diclofenac có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

• Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.

• Da: Phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay.

• Tim mạch: Có thể làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch, đặc biệt khi sử dụng liều cao hoặc kéo dài.

• Thận và gan: Có thể gây ảnh hưởng chức năng thận hoặc tăng men gan.

Nếu xuất hiện đi ngoài phân đen, nôn ra máu, đau ngực, khó thở, vàng da hoặc giảm lượng nước tiểu rõ rệt, cần ngừng thuốc và tìm trợ giúp y tế ngay.

Tần suất tác dụng không mong muốn cụ thể của sản phẩm: Đang cập nhật.

7. Tương tác thuốc

Diclofenac có thể tương tác với một số thuốc, bao gồm:

• Thuốc chống đông và chống kết tập tiểu cầu: Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

• Các NSAID khác hoặc aspirin: Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

• Corticosteroid: Có thể làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin II: Có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.

• Lithium, methotrexate hoặc digoxin: Có thể làm thay đổi nồng độ hoặc tăng nguy cơ độc tính của các thuốc này.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về các thuốc đang sử dụng trước khi phối hợp.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Thận trọng ở người có tiền sử loét dạ dày – tá tràng, xuất huyết tiêu hóa hoặc bệnh tim mạch.

• Người cao tuổi và người mắc bệnh gan, thận cần được đánh giá trước khi sử dụng.

• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

• Không tự ý phối hợp với ibuprofen, naproxen hoặc các NSAID khác.

• Nếu cần sử dụng kéo dài, người bệnh có thể cần được theo dõi huyết áp, chức năng thận và chức năng gan theo chỉ định.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ. Ở các giai đoạn khác, chỉ sử dụng khi có chỉ định và đánh giá của bác sĩ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

• Trẻ em: Độ tuổi và liều dùng phù hợp phụ thuộc vào dạng bào chế và chỉ định; thông tin cụ thể của sản phẩm đang cập nhật.

• Người cao tuổi: Cần thận trọng do nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, biến cố tim mạch và suy giảm chức năng thận.

• Người suy gan, suy thận hoặc có bệnh tim mạch: Cần được đánh giá lợi ích – nguy cơ và theo dõi phù hợp trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Dùng liều đã quên khi nhớ ra nếu chưa gần thời điểm dùng liều tiếp theo.

• Nếu gần đến liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thông thường.

• Không dùng gấp đôi liều để bù.

Khi quá liều

Quá liều diclofenac có thể gây buồn nôn, nôn, đau bụng, xuất huyết tiêu hóa, tổn thương thận hoặc các biến chứng nghiêm trọng khác.

Nếu nghi ngờ sử dụng quá liều, cần liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn, đặc biệt khi xuất hiện triệu chứng bất thường. Không tự ý gây nôn hoặc tự điều trị tại nhà.

11. Bảo quản

• Điều kiện bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.

• Để thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và điều kiện nhiệt độ, độ ẩm không phù hợp.

• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

• Không sử dụng thuốc đã hết hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi bất thường.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Diclofenac 75 mg.

• Hoạt chất: Diclofenac 75 mg.

• Dạng bào chế: Đang cập nhật.

• Quy cách đóng gói: Chai 200 viên.

• Nhà sản xuất/đơn vị liên quan: Dược Đồng Nai.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Tiêu chuẩn chất lượng: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Diclofenac 75 mg cần được sử dụng đúng hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc chỉ định của nhân viên y tế. Cần xác nhận dạng bào chế và đường dùng trên bao bì trước khi sử dụng; không tự ý dùng thuốc kéo dài hoặc phối hợp với các thuốc chống viêm khác.