MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Cestasin

• Hoạt chất: Betamethasone 0,25 mg và Dexchlorpheniramine maleate 2 mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Lọ 500 viên

• Đơn vị sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Betamethasone: 0,25 mg.

• Dexchlorpheniramine maleate: 2 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

3. Tác dụng – Chỉ định

Cestasin phối hợp một corticosteroid là betamethasone với thuốc kháng histamin H1 là dexchlorpheniramine.

• Betamethasone: Có tác dụng chống viêm và chống dị ứng mạnh.

• Dexchlorpheniramine: Giúp giảm các triệu chứng dị ứng như hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa và nổi mề đay.

Thuốc có thể được chỉ định trong một số tình trạng dị ứng ở đường hô hấp hoặc da khi bác sĩ đánh giá cần phối hợp hai hoạt chất. Không tự ý dùng thuốc để điều trị cơn hen cấp hoặc các bệnh nhiễm trùng.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng phải tuân theo tờ hướng dẫn sử dụng chính thức và chỉ định của bác sĩ, dựa trên tuổi, tình trạng bệnh và đáp ứng điều trị.

• Uống thuốc theo đúng liều và lịch dùng được chỉ định.

• Không tự ý tăng liều, kéo dài thời gian sử dụng hoặc ngừng corticosteroid đột ngột khi đã dùng kéo dài.

• Dexchlorpheniramine có thể gây buồn ngủ; tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị ảnh hưởng.

• Không sử dụng liều tham khảo từ nguồn không chính thức thay cho hướng dẫn trên nhãn thuốc.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc nếu:

• Dị ứng với betamethasone, dexchlorpheniramine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Đang có nhiễm nấm toàn thân.

• Đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) hoặc mới ngừng trong khoảng thời gian chống chỉ định theo hướng dẫn chuyên môn.

• Có chống chỉ định đặc hiệu khác ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Cần đặc biệt thận trọng và được bác sĩ đánh giá nếu có đái tháo đường, tăng nhãn áp, bí tiểu, bệnh tâm thần hoặc nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát. Không tự áp dụng danh sách chống chỉ định từ nguồn không chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan đến một hoặc cả hai hoạt chất:

• Thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt, giảm tập trung.

• Tiêu hóa: Khó chịu dạ dày, buồn nôn; corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Chuyển hóa và nội tiết: Tăng đường huyết, giữ nước, thay đổi huyết áp hoặc ức chế tuyến thượng thận khi dùng corticosteroid kéo dài.

• Mắt: Có thể tăng nhãn áp khi dùng corticosteroid kéo dài.

• Da và miễn dịch: Phản ứng dị ứng; corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc che lấp dấu hiệu nhiễm trùng.

Nếu xuất hiện khó thở, sưng mặt, rối loạn ý thức, dấu hiệu nhiễm trùng nặng hoặc biểu hiện bất thường nghiêm trọng, cần được chăm sóc y tế ngay.

7. Tương tác thuốc

Cestasin có thể tương tác với:

• Thuốc an thần, thuốc ngủ, rượu và các chất ức chế thần kinh trung ương, làm tăng buồn ngủ.

• Thuốc kháng histamin khác hoặc thuốc có tác dụng kháng cholinergic.

• Thuốc điều trị đái tháo đường, thuốc lợi tiểu và một số thuốc ảnh hưởng điện giải.

• Các thuốc có thể làm thay đổi tác dụng hoặc nồng độ corticosteroid.

• Vắc xin sống trong một số trường hợp sử dụng corticosteroid ức chế miễn dịch.

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả thuốc và sản phẩm đang dùng trước khi sử dụng Cestasin.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Chỉ sử dụng khi có chỉ định phù hợp; không dùng kéo dài hoặc lặp lại nhiều đợt nếu chưa được đánh giá.

• Không dùng để tự điều trị nhiễm khuẩn, nhiễm virus hoặc cơn hen cấp.

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, giảm khả năng phản xạ; tránh lái xe nếu bị ảnh hưởng.

• Corticosteroid có thể làm che lấp dấu hiệu nhiễm trùng và ảnh hưởng đường huyết.

• Nếu đã dùng corticosteroid trong thời gian dài, không tự ý ngừng đột ngột.

• Thăm khám nếu triệu chứng không cải thiện hoặc tái phát sau khi ngừng thuốc.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Chỉ dùng theo chỉ định chuyên môn. Corticosteroid dùng kéo dài có thể ảnh hưởng sự tăng trưởng; thuốc kháng histamin có thể gây buồn ngủ hoặc kích thích nghịch thường.

• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Chỉ sử dụng khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn, bí tiểu và tác dụng không mong muốn do corticosteroid.

• Người mắc đái tháo đường, tăng nhãn áp, bệnh tim mạch hoặc bệnh tâm thần: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Dùng khi nhớ ra nếu chưa gần liều kế tiếp; nếu gần thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên. Không dùng gấp đôi.

• Quá liều: Có thể gây buồn ngủ nhiều, kích động, lú lẫn hoặc các biểu hiện bất thường khác. Cần liên hệ cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

Bảo quản theo hướng dẫn trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng. Để thuốc trong bao bì phù hợp, tránh điều kiện bảo quản không được khuyến cáo và để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Cestasin.

• Thành phần: Betamethasone 0,25 mg và dexchlorpheniramine maleate 2 mg mỗi viên.

• Quy cách: Lọ 500 viên nén.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm.

• Số đăng ký lưu hành và các thông tin pháp lý khác: Đang cập nhật.

• Cestasin là thuốc phối hợp corticosteroid và kháng histamin, không phải thuốc dùng tùy tiện cho mọi trường hợp dị ứng. Cần sử dụng theo tờ hướng dẫn được phê duyệt và chỉ định của bác sĩ.