MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Celecoxib 200 Caps

• Hoạt chất: Celecoxib 200mg

• Dạng bào chế: Viên nang

• Quy cách đóng gói: Chai 200 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), ưu tiên ức chế COX-2

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nang chứa:

• Celecoxib: 200mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Celecoxib ức chế ưu tiên enzym cyclooxygenase-2 (COX-2), làm giảm tổng hợp prostaglandin gây đau và viêm.

Chỉ định:

• Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp.

• Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp.

• Điều trị viêm cột sống dính khớp.

• Giảm đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát trong các trường hợp phù hợp.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo ở người lớn:

• Thoái hóa khớp: 200mg/ngày, dùng một lần hoặc chia hai lần.

• Viêm khớp dạng thấp: 100–200mg/lần, ngày hai lần.

• Viêm cột sống dính khớp: Thường 200mg/ngày.

• Đau cấp tính: Liều tùy chỉ định, không tự ý áp dụng liều cao.

Cách dùng: Uống nguyên viên nang với nước. Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với celecoxib, sulfonamid hoặc tá dược.

• Tiền sử hen, mày đay hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hay NSAID khác.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa đang tiến triển.

• Suy gan nặng, suy thận nặng hoặc suy tim nặng.

• Điều trị đau quanh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn.

• Đau đầu, chóng mặt.

• Phù, tăng huyết áp.

• Phát ban, ngứa.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Tổn thương thận.

• Tăng nguy cơ biến cố tim mạch huyết khối, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc kéo dài.

7. Tương tác thuốc

• Warfarin và thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Aspirin và NSAID khác: Tăng nguy cơ tác dụng phụ đường tiêu hóa.

• ACEI, ARB và thuốc lợi tiểu: Có thể tăng nguy cơ tổn thương thận.

• Lithium: Có thể tăng nồng độ lithium.

• Fluconazol: Có thể làm tăng nồng độ celecoxib.

• Thuốc chuyển hóa qua CYP2D6: Có thể bị ảnh hưởng bởi celecoxib.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá nguy cơ tim mạch và tiêu hóa trước khi điều trị.

• Không phối hợp với NSAID khác nếu không có chỉ định.

• Thận trọng ở người tăng huyết áp, bệnh tim, bệnh thận hoặc tiền sử loét dạ dày.

• Theo dõi phù, tăng huyết áp và dấu hiệu xuất huyết tiêu hóa.

• Không tự ý dùng kéo dài.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu xuất hiện đau ngực, khó thở hoặc phản ứng da nghiêm trọng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối.

• Phụ nữ cho con bú: Cần được bác sĩ đánh giá.

• Trẻ em: Chỉ dùng khi có chỉ định và dạng thuốc phù hợp.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ biến cố tiêu hóa, tim mạch và thận.

• Người suy gan: Có thể cần giảm liều.

• Người suy thận: Thận trọng; tránh dùng khi suy thận nặng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không uống gấp đôi.

• Quá liều: Có thể gây buồn nôn, đau bụng, buồn ngủ, xuất huyết tiêu hóa hoặc tổn thương thận. Cần đến cơ sở y tế khi nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Đậy kín nắp chai.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA.

• Quy cách: Chai 200 viên nang.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Celecoxib 200 Caps là thuốc chống viêm giảm đau thuộc nhóm NSAID. Cần sử dụng theo chỉ định và đánh giá nguy cơ tim mạch, tiêu hóa.