MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Cadinamic

• Hoạt chất: Acid mefenamic 500mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên (10 vỉ x 10 viên)

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Acid mefenamic: 500mg.

• Tá dược: Talc, polyvinylpyrrolidone, Avicel PH 101 và các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

Acid mefenamic thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid, có tác dụng giảm đau, chống viêm và hạ sốt thông qua cơ chế ức chế tổng hợp prostaglandin.

Thuốc thường được sử dụng trong điều trị ngắn hạn các cơn đau mức độ nhẹ đến vừa.

3.2. Chỉ định

• Đau bụng kinh nguyên phát.

• Đau răng.

• Đau cơ và đau nhức mô mềm.

• Một số tình trạng đau cấp tính nhẹ đến vừa.

• Các chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức của chế phẩm.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Liều acid mefenamic phụ thuộc vào chỉ định và hướng dẫn được phê duyệt.

Liều dùng cụ thể của Cadinamic 500mg: Đang cập nhật.

Do viên chứa 500mg acid mefenamic, không tự ý áp dụng phác đồ của các chế phẩm hàm lượng khác.

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

4.2. Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước.

• Nên dùng cùng hoặc sau bữa ăn để hạn chế kích ứng dạ dày.

• Không tự ý phối hợp với NSAID khác.

• Không sử dụng kéo dài khi chưa được bác sĩ đánh giá.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với acid mefenamic hoặc tá dược.

• Tiền sử hen, mày đay hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc NSAID khác.

• Loét dạ dày – tá tràng tiến triển hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Suy gan, suy thận hoặc suy tim nặng.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Điều trị đau quanh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.

6. Tác dụng không mong muốn

• Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, khó tiêu.

• Tiêu hóa nghiêm trọng: Loét, xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa.

• Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.

• Da: Phát ban, ngứa hoặc phản ứng da nghiêm trọng.

• Thận: Giữ nước, phù, suy giảm chức năng thận.

• Tim mạch: Tăng huyết áp và tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác và aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Thuốc lợi tiểu, ACEI và ARB: Có thể làm tăng nguy cơ suy thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể làm tăng độc tính.

• Thuốc chống kết tập tiểu cầu và SSRI: Có thể tăng nguy cơ xuất huyết.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Thận trọng ở người có tiền sử loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

• Không phối hợp với NSAID khác khi chưa có chỉ định.

• Người mắc bệnh tim mạch, tăng huyết áp, bệnh gan hoặc bệnh thận cần được đánh giá trước khi dùng.

• Ngừng thuốc và đi khám khi có đau bụng dữ dội, nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen.

• Không tự ý sử dụng kéo dài.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh sử dụng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

• Trẻ em: Độ tuổi và liều dùng phù hợp cần xác nhận theo hướng dẫn chính thức.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa và tổn thương thận.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá mức độ bệnh trước khi sử dụng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Dùng khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không dùng gấp đôi.

10.2. Khi quá liều

Quá liều có thể gây buồn nôn, đau bụng, xuất huyết tiêu hóa, co giật hoặc tổn thương thận. Cần đến cơ sở y tế ngay nếu nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Giữ thuốc trong bao bì nguyên vẹn.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Cadinamic.

• Hoạt chất: Acid mefenamic 500mg.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Cadinamic là thuốc chống viêm không steroid, cần sử dụng ngắn hạn theo hướng dẫn và đặc biệt lưu ý nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, tim mạch và thận.