MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Cadimelox 15

• Hoạt chất: Meloxicam 15mg

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA

• Nhóm thuốc: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Meloxicam: 15mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Meloxicam ức chế tổng hợp prostaglandin, có tác dụng giảm đau và chống viêm, với tính chọn lọc tương đối trên COX-2 ở liều điều trị.

Chỉ định:

• Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp.

• Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp.

• Điều trị viêm cột sống dính khớp.

• Các tình trạng viêm đau cơ xương khớp phù hợp với hướng dẫn chính thức.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo ở người lớn:

• Thoái hóa khớp: Thường khởi đầu 7,5mg/ngày; có thể tăng lên 15mg/ngày nếu cần.

• Viêm khớp dạng thấp hoặc viêm cột sống dính khớp: Thường 15mg/ngày; có thể giảm xuống 7,5mg/ngày theo đáp ứng.

• Liều tối đa thông thường: 15mg/ngày.

Cách dùng: Uống với nước, nên dùng trong hoặc sau bữa ăn. Không tự ý dùng quá một viên 15mg/ngày.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với meloxicam hoặc tá dược.

• Tiền sử dị ứng, hen hoặc mày đay sau khi dùng aspirin hay NSAID khác.

• Loét hoặc xuất huyết tiêu hóa tiến triển.

• Suy gan nặng, suy thận nặng hoặc suy tim nặng.

• Phụ nữ trong ba tháng cuối thai kỳ.

• Điều trị đau quanh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn.

• Chóng mặt, đau đầu.

• Phù, tăng huyết áp.

• Phát ban, ngứa.

• Loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Suy giảm chức năng thận.

• Tăng nguy cơ biến cố tim mạch huyết khối.

7. Tương tác thuốc

• NSAID khác và aspirin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

• Warfarin và thuốc chống đông: Tăng nguy cơ chảy máu.

• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét tiêu hóa.

• ACEI, ARB, thuốc lợi tiểu: Có thể tăng nguy cơ tổn thương thận.

• Lithium, methotrexat: Có thể tăng độc tính.

• Cyclosporin: Có thể tăng nguy cơ độc tính trên thận.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

• Thận trọng ở người có bệnh tim mạch, tăng huyết áp, bệnh thận hoặc tiền sử loét tiêu hóa.

• Không phối hợp với NSAID khác khi chưa có chỉ định.

• Ngừng thuốc và đi khám nếu nôn ra máu, đi ngoài phân đen hoặc đau bụng dữ dội.

• Theo dõi chức năng thận, huyết áp khi điều trị kéo dài.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng từ tuần thai thứ 20 nếu không có chỉ định chuyên khoa; chống chỉ định trong ba tháng cuối.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ biến cố tiêu hóa và thận.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá và điều chỉnh điều trị.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần liều tiếp theo. Không dùng gấp đôi.

• Quá liều: Có thể gây đau bụng, buồn ngủ, xuất huyết tiêu hóa, suy thận hoặc rối loạn tim mạch. Cần đến cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA.

• Quy cách: Hộp 100 viên nén.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Cadimelox 15 là thuốc chống viêm giảm đau nhóm NSAID. Không tự ý vượt quá liều meloxicam 15mg/ngày.