MÔ TẢ SẢN PHẨM BIVIFLU BVPHARMA

1. Thông tin sản phẩm

• Tên thuốc: Biviflu.

• Hoạt chất: Paracetamol, Loratadine và Dextromethorphan hydrobromide.

• Hàm lượng: Paracetamol 650 mg; Loratadine 5 mg; Dextromethorphan HBr 15 mg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Dạng vỉ; số viên mỗi vỉ và số vỉ mỗi hộp: Đang cập nhật.

• Nhà sản xuất: BV Pharma.

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp giảm đau, hạ sốt, kháng histamin và giảm ho.

• Phân loại: Thuốc điều trị triệu chứng cảm lạnh, cảm cúm và các triệu chứng đường hô hấp phù hợp với chỉ định.

2. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Biviflu chứa:

• Paracetamol: 650 mg.

• Loratadine: 5 mg.

• Dextromethorphan hydrobromide (HBr): 15 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Các hoạt chất phối hợp giúp kiểm soát một số triệu chứng thường gặp như sốt, đau đầu, đau nhức cơ thể, hắt hơi, sổ mũi và ho khan. Hiệu quả sử dụng phụ thuộc vào nguyên nhân gây bệnh và tình trạng của người dùng.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng của thuốc

Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt, giúp cải thiện các triệu chứng đau nhẹ đến vừa như đau đầu, đau nhức cơ thể và sốt.

Loratadine là thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ hai, giúp giảm các triệu chứng dị ứng như hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi và ngứa mắt.

Dextromethorphan HBr là thuốc giảm ho tác động lên trung tâm ho, giúp làm giảm phản xạ ho, đặc biệt trong trường hợp ho khan hoặc ho không có nhiều đờm.

Sự kết hợp ba hoạt chất giúp hỗ trợ giảm nhiều triệu chứng cùng lúc khi người bệnh có chỉ định sử dụng phù hợp.

3.2. Chỉ định

Biviflu có thể được sử dụng để giảm triệu chứng trong các trường hợp phù hợp với thành phần thuốc, bao gồm:

• Sốt và đau nhức: Hỗ trợ giảm sốt, đau đầu và đau nhức cơ thể.

• Triệu chứng cảm lạnh, cảm cúm: Giúp cải thiện một số biểu hiện như sốt, đau nhức, sổ mũi và hắt hơi.

• Viêm mũi dị ứng: Hỗ trợ giảm hắt hơi, chảy nước mũi và ngứa mũi do dị ứng.

• Ho khan: Giúp giảm ho không có nhiều đờm khi phù hợp với chỉ định.

• Các triệu chứng phối hợp: Hỗ trợ giảm đồng thời một số triệu chứng đau, sốt, dị ứng đường hô hấp và ho.

Thuốc chủ yếu có tác dụng điều trị triệu chứng, không tiêu diệt virus gây cảm lạnh hoặc cảm cúm và không thay thế việc điều trị nguyên nhân gây bệnh.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Liều dùng Biviflu phụ thuộc vào độ tuổi, tình trạng sức khỏe, mức độ triệu chứng và hướng dẫn sử dụng chính thức của sản phẩm.

• Người lớn: Liều dùng và khoảng cách giữa các lần uống: Đang cập nhật.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng chế phẩm phối hợp này cho trẻ khi chưa xác định độ tuổi được phép dùng và liều phù hợp.

• Người cao tuổi: Cần thận trọng khi sử dụng, đặc biệt nếu có bệnh lý gan, thận hoặc đang dùng nhiều thuốc.

• Người mắc bệnh gan hoặc thận: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Không tự ý tăng liều hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol, loratadine hoặc dextromethorphan. Cần đối chiếu tờ hướng dẫn sử dụng để xác định liều dùng chính xác của Biviflu.

4.2. Cách dùng

• Dùng thuốc theo đường uống.

• Nuốt viên với nước theo hướng dẫn sử dụng.

• Sử dụng đúng liều và khoảng cách giữa các lần uống được hướng dẫn.

• Không dùng đồng thời nhiều chế phẩm cảm cúm có thành phần trùng lặp nếu chưa được bác sĩ hoặc dược sĩ tư vấn.

• Không tự ý kéo dài thời gian sử dụng nếu triệu chứng không cải thiện.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng Biviflu trong các trường hợp sau, tùy theo chống chỉ định của chế phẩm cụ thể:

• Quá mẫn với paracetamol, loratadine, dextromethorphan hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người có chống chỉ định với paracetamol hoặc có bệnh lý gan nặng thuộc nhóm không được sử dụng thuốc.

• Người đang sử dụng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) hoặc đã ngừng các thuốc này chưa đủ thời gian theo hướng dẫn chuyên môn, do nguy cơ tương tác với dextromethorphan.

• Các trường hợp chống chỉ định khác được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng chính thức: Đang cập nhật.

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu có tiền sử dị ứng thuốc, bệnh gan, bệnh thận hoặc đang sử dụng thuốc điều trị trầm cảm.

6. Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình sử dụng Biviflu, người dùng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn liên quan đến các hoạt chất, bao gồm:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, khó chịu ở bụng hoặc khô miệng.

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt hoặc buồn ngủ; một số người có thể cảm thấy mệt mỏi.

• Da và dị ứng: Phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay.

• Gan: Tổn thương gan có thể xảy ra khi sử dụng quá liều paracetamol hoặc phối hợp nhiều thuốc chứa paracetamol.

• Phản ứng nghiêm trọng: Hiếm gặp nhưng có thể bao gồm phản ứng dị ứng nặng hoặc tổn thương da nghiêm trọng.

Ngừng sử dụng thuốc và đến cơ sở y tế ngay nếu xuất hiện khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng, phát ban phồng rộp, vàng da hoặc có dấu hiệu nghi ngờ quá liều.

7. Tương tác thuốc

Biviflu có thể tương tác với một số thuốc và chất khác:

• Thuốc chứa paracetamol: Dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ quá liều và tổn thương gan.

• Thuốc ức chế MAO: Có thể gây tương tác nghiêm trọng với dextromethorphan.

• Một số thuốc chống trầm cảm: Các thuốc làm tăng serotonin có thể làm tăng nguy cơ hội chứng serotonin khi phối hợp với dextromethorphan.

• Thuốc kháng histamin khác: Có thể làm tăng tác dụng không mong muốn khi phối hợp.

• Rượu, bia và thuốc an thần: Có thể làm tăng buồn ngủ hoặc ảnh hưởng đến khả năng tập trung ở một số người.

• Các thuốc chuyển hóa qua gan: Có thể ảnh hưởng đến nồng độ hoặc tác dụng của một số thành phần; cần kiểm tra tương tác cụ thể.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng đang sử dụng trước khi dùng Biviflu.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Không sử dụng vượt quá liều khuyến cáo do nguy cơ tổn thương gan từ paracetamol.

• Kiểm tra thành phần của các thuốc cảm cúm, giảm đau và hạ sốt khác để tránh dùng trùng hoạt chất.

• Thận trọng ở người có bệnh gan, bệnh thận hoặc thường xuyên sử dụng rượu bia.

• Dextromethorphan phù hợp chủ yếu với một số trường hợp ho khan; cần được đánh giá nếu ho kéo dài, ho nhiều đờm hoặc kèm khó thở.

• Loratadine thường ít gây buồn ngủ hơn một số thuốc kháng histamin thế hệ cũ, nhưng vẫn cần thận trọng nếu xuất hiện chóng mặt hoặc buồn ngủ.

• Không tự ý phối hợp với thuốc điều trị trầm cảm hoặc thuốc có nguy cơ tương tác với dextromethorphan.

• Nếu sốt kéo dài, ho nặng hơn, khó thở hoặc triệu chứng không cải thiện, cần đi khám.

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ sau khi cân nhắc lợi ích và nguy cơ của từng thành phần.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc phối hợp.

• Trẻ em: Độ tuổi được phép sử dụng và liều dùng cụ thể: Đang cập nhật. Không tự ý dùng viên phối hợp hàm lượng này cho trẻ.

• Người cao tuổi: Cần thận trọng khi có bệnh lý nền hoặc đang sử dụng nhiều thuốc.

• Người suy gan: Cần được bác sĩ đánh giá trước khi sử dụng do nguy cơ tổn thương gan liên quan đến paracetamol.

• Người suy thận: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ để đánh giá mức độ phù hợp và chế độ sử dụng.

• Người đang dùng thuốc chống trầm cảm: Cần kiểm tra nguy cơ tương tác với dextromethorphan trước khi sử dụng.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Biviflu thường được sử dụng để giảm triệu chứng theo hướng dẫn cụ thể của sản phẩm. Nếu quên một liều, chỉ dùng khi cần thiết và đã đến thời điểm phù hợp theo hướng dẫn.

Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. Không uống thêm thuốc nếu chưa xác định được khoảng cách an toàn giữa các lần dùng.

10.2. Khi quá liều

Quá liều Biviflu có thể gây ra các biến chứng tùy theo thành phần:

• Paracetamol: Có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, ngay cả khi ban đầu chưa có triệu chứng rõ ràng.

• Loratadine: Có thể gây buồn ngủ, nhịp tim nhanh hoặc các biểu hiện bất thường khác.

• Dextromethorphan: Có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, lú lẫn hoặc các biểu hiện thần kinh khác.

Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay cả khi người dùng vẫn cảm thấy bình thường. Không tự gây nôn hoặc chờ xuất hiện triệu chứng mới đi khám.

11. Bảo quản

• Điều kiện bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Bảo quản thuốc theo hướng dẫn ghi trên bao bì.

• Tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ cao và độ ẩm không phù hợp.

• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

• Không sử dụng thuốc đã quá hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi bất thường.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Biviflu.

• Hoạt chất: Paracetamol, Loratadine và Dextromethorphan HBr.

• Hàm lượng: 650 mg/5 mg/15 mg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Nhà sản xuất: BV Pharma.

• Quy cách đóng gói: Dạng vỉ; chi tiết: Đang cập nhật.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

Lưu ý: Biviflu là thuốc phối hợp giúp giảm một số triệu chứng đau, sốt, dị ứng đường hô hấp và ho. Sử dụng thuốc đúng hướng dẫn, tránh phối hợp các sản phẩm có cùng hoạt chất và tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu có bệnh lý nền hoặc đang dùng thuốc khác.