MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim Auclanityl 875/125 mg chứa:

• Amoxicillin: 875 mg.
• Acid clavulanic (Clavulanic acid): 125 mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Nhóm thuốc: Kháng sinh phối hợp thuộc nhóm penicillin.

2. Tác dụng – Chỉ định của thuốc Auclanityl 875/125 mg

2.1. Tác dụng của thuốc

Auclanityl là thuốc kháng sinh phối hợp amoxicillin và acid clavulanic.

• Amoxicillin: Là kháng sinh nhóm penicillin, có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế quá trình tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.
• Acid clavulanic: Có tác dụng ức chế một số enzym beta-lactamase do vi khuẩn tạo ra, giúp hạn chế sự phá hủy amoxicillin và mở rộng khả năng tác động trên một số chủng vi khuẩn kháng amoxicillin đơn thuần.

Sự phối hợp hai hoạt chất giúp điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.

2.2. Chỉ định

Auclanityl 875/125 mg có thể được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm xoang, viêm tai giữa, đợt cấp của viêm phế quản mạn và một số trường hợp viêm phổi.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Viêm bàng quang, viêm thận – bể thận khi vi khuẩn gây bệnh nhạy cảm.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Viêm mô tế bào, áp xe răng và một số nhiễm khuẩn da khác.
• Nhiễm khuẩn xương khớp: Một số trường hợp nhiễm khuẩn có chỉ định sử dụng thuốc.

Việc lựa chọn kháng sinh cần dựa trên vị trí nhiễm khuẩn, mức độ bệnh và khả năng nhạy cảm của vi khuẩn. Thuốc không có tác dụng điều trị các bệnh do virus như cảm lạnh thông thường.

3. Liều dùng – Cách dùng thuốc Auclanityl 875/125 mg

3.1. Liều dùng

Liều dùng phụ thuộc vào loại nhiễm khuẩn, mức độ nghiêm trọng, độ tuổi và chức năng thận của người bệnh.

Đối với người lớn và người có cân nặng từ 40 kg trở lên, liều thường dùng của dạng phối hợp 875/125 mg là 1 viên mỗi 12 giờ trong nhiều chỉ định. Một số trường hợp có thể cần phác đồ khác theo hướng dẫn của bác sĩ.

• Người suy thận có thể cần điều chỉnh liều; dạng 875/125 mg thường không phù hợp khi chức năng thận suy giảm nặng.
• Trẻ em cần được lựa chọn liều theo cân nặng và dạng thuốc phù hợp, không tự ý dùng viên hàm lượng này.

Lưu ý: Liều dùng và thời gian điều trị phải tuân theo đơn thuốc và hướng dẫn chính thức của Auclanityl.

3.2. Cách dùng

• Uống thuốc cùng bữa ăn, tốt nhất vào đầu bữa ăn để hỗ trợ hấp thu và giảm khó chịu đường tiêu hóa.
• Nuốt viên với nước theo hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.
• Dùng thuốc đúng khoảng cách giữa các liều và đủ thời gian được kê đơn.
• Không tự ý ngừng thuốc, tăng liều hoặc dùng lại đơn thuốc cũ.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Auclanityl 875/125 mg trong các trường hợp:

• Quá mẫn với amoxicillin, acid clavulanic hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với các kháng sinh beta-lactam như penicillin hoặc cephalosporin.
• Có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan liên quan đến việc sử dụng amoxicillin phối hợp acid clavulanic.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp khi sử dụng thuốc gồm:

• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, khó chịu hoặc đau bụng.
• Phản ứng ngoài da: Phát ban, ngứa, nổi mề đay.
• Nhiễm nấm: Có thể xuất hiện nấm miệng hoặc nấm âm đạo do thay đổi hệ vi sinh bình thường.
• Thay đổi chức năng gan: Tăng men gan hoặc hiếm gặp tổn thương gan do thuốc.

Các phản ứng nghiêm trọng tuy hiếm nhưng có thể xảy ra, bao gồm phản vệ, phản ứng da nặng và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh.

Nếu xuất hiện khó thở, sưng mặt hoặc họng, phát ban phồng rộp lan rộng, vàng da hoặc tiêu chảy nặng kéo dài, cần đến cơ sở y tế ngay.

6. Tương tác thuốc

Auclanityl có thể tương tác với một số thuốc, bao gồm:

• Thuốc chống đông đường uống như warfarin: Có thể làm thay đổi chỉ số đông máu, cần theo dõi khi phối hợp.
• Methotrexate: Amoxicillin có thể làm giảm thải trừ methotrexate và tăng nguy cơ độc tính.
• Probenecid: Có thể làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu.
• Allopurinol: Dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ phát ban ở một số người.

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các thuốc, vitamin và thực phẩm bổ sung đang sử dụng.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1. Lưu ý và thận trọng

• Đây là thuốc kháng sinh kê đơn; chỉ sử dụng khi có chỉ định phù hợp của bác sĩ.
• Không dùng thuốc để điều trị cảm lạnh, cúm hoặc các bệnh nhiễm virus.
• Người có tiền sử dị ứng penicillin, bệnh gan hoặc suy thận cần thông báo cho bác sĩ trước khi dùng.
• Nếu xuất hiện tiêu chảy nặng, kéo dài hoặc có máu, cần được đánh giá y tế; không tự ý dùng thuốc cầm tiêu chảy.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú nên thông báo cho bác sĩ để được cân nhắc lợi ích và nguy cơ.
• Không dùng thuốc còn thừa cho lần bệnh sau và không chia sẻ kháng sinh cho người khác.

7.2. Xử trí khi quá liều

Khi sử dụng quá liều, người bệnh có thể gặp buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc rối loạn điện giải; người suy thận có thể tăng nguy cơ biến chứng.

Nếu nghi ngờ quá liều, cần liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn xử trí. Mang theo bao bì hoặc thông tin thuốc khi đi khám.

7.3. Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và theo điều kiện ghi trên bao bì. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.