MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Atorvastatin 20

• Mã sản phẩm: 74025927

• Hoạt chất: Atorvastatin 20mg

• Dạng bào chế: Đang cập nhật

• Quy cách: Hộp 30 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

• Nhóm thuốc: Thuốc hạ lipid máu nhóm statin

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Atorvastatin: 20mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Atorvastatin ức chế enzym HMG-CoA reductase, làm giảm tổng hợp cholesterol ở gan, tăng thanh thải LDL-cholesterol khỏi máu.

Chỉ định tham khảo:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát.

• Rối loạn lipid máu hỗn hợp.

• Tăng cholesterol máu có tính chất gia đình.

• Giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người có nguy cơ phù hợp.

• Dự phòng thứ phát biến cố tim mạch ở người có bệnh tim mạch do xơ vữa.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều tham khảo ở người lớn: Thường 10–80mg/ngày, tùy mức LDL-cholesterol, nguy cơ tim mạch và đáp ứng điều trị.

Cách dùng:

• Uống một lần mỗi ngày, vào thời điểm cố định.

• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Tiếp tục chế độ ăn và vận động phù hợp.

• Không tự ngừng thuốc khi xét nghiệm mỡ máu cải thiện.

Liều chính thức của sản phẩm: Đang cập nhật.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với atorvastatin.

• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân.

• Phụ nữ mang thai, trừ trường hợp ngoại lệ đặc biệt do bác sĩ chuyên khoa đánh giá.

• Các chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Đau cơ, đau khớp.

• Đau đầu.

• Khó tiêu, buồn nôn, táo bón hoặc tiêu chảy.

• Tăng enzym gan.

• Tăng đường huyết ở một số người.

• Hiếm gặp bệnh cơ, tiêu cơ vân hoặc tổn thương gan nghiêm trọng.

7. Tương tác thuốc

• Clarithromycin, itraconazol và một số thuốc ức chế CYP3A4: Tăng nguy cơ độc tính trên cơ.

• Cyclosporin: Có thể tăng nồng độ atorvastatin.

• Gemfibrozil và một số fibrat: Tăng nguy cơ bệnh cơ.

• Nước bưởi chùm lượng lớn: Có thể tăng nồng độ thuốc.

• Một số thuốc kháng virus: Cần đánh giá tương tác và điều chỉnh liều.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Cần đánh giá chức năng gan trước điều trị và khi có triệu chứng gợi ý tổn thương gan.

• Báo bác sĩ nếu đau cơ bất thường, yếu cơ hoặc nước tiểu sẫm màu.

• Thận trọng ở người uống nhiều rượu hoặc có bệnh gan.

• Theo dõi lipid máu để đánh giá hiệu quả.

• Không tự tăng liều hoặc phối hợp thuốc hạ lipid khác.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Thông thường phải ngừng statin; cần tham khảo bác sĩ ngay nếu phát hiện mang thai.

• Phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo cho con bú khi đang dùng atorvastatin.

• Trẻ em: Chỉ dùng theo chỉ định chuyên khoa với nhóm tuổi phù hợp.

• Người cao tuổi: Theo dõi nguy cơ bệnh cơ và tương tác.

• Người suy gan: Cần đánh giá kỹ; chống chỉ định khi có bệnh gan tiến triển.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Dùng khi nhớ ra nếu chưa gần liều kế tiếp; không uống gấp đôi.

Quá liều: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Đến cơ sở y tế để được theo dõi và điều trị hỗ trợ.

11. Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.

• Quy cách: Hộp 30 viên.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Atorvastatin 20 là thuốc hạ cholesterol, giúp giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người có chỉ định. Điều trị thường cần theo dõi lâu dài.