MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Ancicon 50

• Mã sản phẩm: 74025931

• Hoạt chất: Sulpirid 50mg

• Dạng bào chế: Viên nang cứng

• Quy cách: Chai 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm 150 Cophavina

• Nhóm thuốc: Thuốc chống loạn thần nhóm benzamid

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

• Sulpirid: 50mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên; chi tiết đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Sulpirid là thuốc đối kháng thụ thể dopamin, chủ yếu tại thụ thể D2 và D3. Tác dụng lâm sàng phụ thuộc liều và bệnh lý điều trị.

Chỉ định tham khảo:

• Một số rối loạn tâm thần có chỉ định sử dụng sulpirid.

• Những chỉ định khác chỉ áp dụng khi được phê duyệt cho chế phẩm và có bác sĩ chuyên khoa đánh giá.

Không tự sử dụng sulpirid để điều trị lo âu, mất ngủ hoặc khó chịu dạ dày.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng: Phụ thuộc chẩn đoán, mức độ triệu chứng, tuổi và chức năng thận. Liều chính thức của Ancicon 50: Đang cập nhật.

Cách dùng:

• Uống với nước.

• Dùng đúng thời điểm và liều được kê đơn.

• Không tự tăng liều.

• Không tự ngừng đột ngột khi đang điều trị bệnh lý tâm thần.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với sulpirid.

• U tủy thượng thận.

• Một số khối u phụ thuộc prolactin.

• Phối hợp với một số thuốc có tương tác chống chỉ định.

• Các trường hợp khác theo hướng dẫn chính thức.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn ngủ, chóng mặt.

• Bồn chồn, run, cứng cơ hoặc rối loạn vận động.

• Tăng prolactin máu.

• Rối loạn kinh nguyệt, tiết sữa bất thường.

• Tăng cân.

• Hạ huyết áp tư thế.

• Kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp tim.

• Hiếm gặp hội chứng an thần kinh ác tính.

7. Tương tác thuốc

• Levodopa: Có thể đối kháng tác dụng.

• Rượu và thuốc an thần: Tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

• Thuốc kéo dài QT: Tăng nguy cơ rối loạn nhịp.

• Thuốc gây hạ kali máu: Có thể làm tăng nguy cơ tim mạch.

• Một số thuốc hạ huyết áp: Có thể tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Cần đánh giá nguy cơ kéo dài QT và rối loạn nhịp tim.

• Thận trọng ở người động kinh, Parkinson hoặc suy thận.

• Theo dõi các biểu hiện rối loạn vận động.

• Sốt cao, cứng cơ, rối loạn ý thức là dấu hiệu cần cấp cứu.

• Tránh rượu bia.

• Không lái xe nếu thuốc gây buồn ngủ hoặc chóng mặt.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi có chỉ định chuyên khoa.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo bác sĩ; sulpirid có thể làm tăng prolactin và bài tiết vào sữa.

• Trẻ em: Chỉ dùng theo chỉ định chuyên khoa và giới hạn tuổi phù hợp.

• Người cao tuổi: Tăng nguy cơ tác dụng ngoại tháp, hạ huyết áp và biến cố tim mạch.

• Người suy thận: Cần điều chỉnh liều vì thuốc thải trừ chủ yếu qua thận.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Không dùng gấp đôi; tham khảo bác sĩ nếu bỏ lỡ nhiều liều.

Quá liều: Có thể gây buồn ngủ sâu, rối loạn vận động, hạ huyết áp hoặc rối loạn nhịp. Cần đến cơ sở y tế ngay.

11. Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Đậy kín chai.

• Nhiệt độ cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm 150 Cophavina.

• Quy cách: Chai 100 viên nang cứng.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Ancicon 50 chứa sulpirid 50mg, là thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương. Cần sử dụng theo đơn và theo dõi nguy cơ rối loạn vận động, tăng prolactin và ảnh hưởng tim mạch.