MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Agi Neurin 3B

• Hoạt chất: Thiamin mononitrat 125mg, Pyridoxin hydroclorid 125mg, Cyanocobalamin 125mcg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp vitamin B1, B6 và B12 hàm lượng cao

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Thiamin mononitrat (Vitamin B1): 125mg.

• Pyridoxin hydroclorid (Vitamin B6): 125mg.

• Cyanocobalamin (Vitamin B12): 125mcg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Đây là chế phẩm phối hợp ba vitamin nhóm B với hàm lượng cao, đặc biệt vitamin B6. Việc sử dụng cần có chỉ định và kiểm soát thời gian điều trị phù hợp.

3. Tác dụng – Chỉ định

3.1. Tác dụng

• Vitamin B1: Tham gia chuyển hóa carbohydrate và hỗ trợ hoạt động bình thường của hệ thần kinh.

• Vitamin B6: Tham gia chuyển hóa amino acid và tổng hợp các chất dẫn truyền thần kinh.

• Vitamin B12: Có vai trò trong quá trình tạo hồng cầu, tổng hợp DNA và duy trì chức năng thần kinh.

Sự phối hợp vitamin B1, B6 và B12 được sử dụng trong một số tình trạng thiếu hụt vitamin nhóm B hoặc bệnh lý thần kinh có chỉ định bổ sung các vitamin này.

3.2. Chỉ định

Agi Neurin 3B có thể được chỉ định:

• Điều trị hoặc bổ sung trong các tình trạng thiếu vitamin B1, B6, B12.

• Một số bệnh lý thần kinh ngoại biên liên quan đến thiếu hụt vitamin nhóm B.

• Các trường hợp cần bổ sung vitamin nhóm B hàm lượng cao theo đánh giá của bác sĩ.

Chỉ định cụ thể của sản phẩm cần tuân theo tờ hướng dẫn sử dụng được phê duyệt.

4. Liều dùng – Cách dùng

4.1. Liều dùng

Liều dùng cụ thể: Đang cập nhật.

Do mỗi viên chứa 125mg vitamin B6, đây là hàm lượng cao, có nguy cơ gây bệnh lý thần kinh ngoại biên khi sử dụng kéo dài.

• Chỉ sử dụng theo liều và thời gian được bác sĩ chỉ định.

• Không tự ý dùng nhiều viên trong ngày.

• Không phối hợp với các sản phẩm chứa vitamin B6 khác khi chưa được đánh giá tổng liều.

4.2. Cách dùng

• Uống nguyên viên nén bao phim với nước.

• Sử dụng đúng liều và thời điểm được hướng dẫn.

• Không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian điều trị.

5. Chống chỉ định

• Người quá mẫn với vitamin B1, B6, B12 hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Các chống chỉ định cụ thể khác: Đang cập nhật.

6. Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp:

• Tiêu hóa: Buồn nôn hoặc khó chịu đường tiêu hóa.

• Da và dị ứng: Phát ban, ngứa hoặc phản ứng quá mẫn.

• Thần kinh: Sử dụng vitamin B6 liều cao trong thời gian dài có thể gây bệnh lý thần kinh ngoại biên, biểu hiện bằng tê bì, châm chích, mất cảm giác hoặc rối loạn phối hợp vận động.

Nếu xuất hiện tê bì tăng dần, mất thăng bằng hoặc triệu chứng thần kinh bất thường, cần ngừng thuốc và được bác sĩ đánh giá.

7. Tương tác thuốc

• Levodopa dùng đơn độc: Vitamin B6 có thể làm giảm tác dụng điều trị.

• Isoniazid, cycloserin và một số thuốc khác: Có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa vitamin B6.

• Một số thuốc chống động kinh: Có thể xảy ra tương tác liên quan đến vitamin B6.

• Các chế phẩm vitamin nhóm B khác: Làm tăng nguy cơ sử dụng trùng lặp vitamin B6 liều cao.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Thuốc chứa vitamin B6 hàm lượng 125mg/viên, không phù hợp để tự ý sử dụng như vitamin bổ sung thông thường.

• Không tự ý dùng kéo dài vì nguy cơ tổn thương thần kinh ngoại biên.

• Cần theo dõi triệu chứng tê bì, châm chích hoặc mất cảm giác ở tay chân.

• Không phối hợp nhiều thuốc hoặc thực phẩm bổ sung chứa vitamin B6.

• Người có triệu chứng thần kinh kéo dài cần được khám để xác định nguyên nhân.

• Tuân thủ liều và thời gian điều trị theo chỉ định chuyên môn.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Không tự ý sử dụng chế phẩm vitamin B6 hàm lượng cao.

• Phụ nữ cho con bú: Chỉ sử dụng khi có chỉ định phù hợp.

• Trẻ em: Không tự ý sử dụng chế phẩm hàm lượng cao khi chưa có hướng dẫn chuyên môn.

• Người cao tuổi: Cần đánh giá tình trạng thần kinh và các thuốc đang dùng.

• Người có bệnh lý thần kinh: Cần theo dõi để phân biệt triệu chứng bệnh với tác dụng không mong muốn của vitamin B6.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

10.1. Khi quên liều

Dùng theo lịch điều trị khi nhớ ra nếu chưa gần liều kế tiếp. Không uống gấp đôi để bù.

10.2. Khi quá liều

Sử dụng vitamin B6 liều cao, đặc biệt trong thời gian dài, có thể gây tổn thương thần kinh ngoại biên.

Nếu uống quá liều hoặc xuất hiện tê bì, mất cảm giác, mất thăng bằng, cần ngừng thuốc và liên hệ cơ sở y tế.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

• Tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.

• Giữ thuốc trong bao bì phù hợp.

• Nhiệt độ bảo quản cụ thể: Đang cập nhật.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Tên sản phẩm: Agi Neurin 3B.

• Thành phần: Thiamin mononitrat 125mg, Pyridoxin hydroclorid 125mg, Cyanocobalamin 125mcg.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm.

• Số đăng ký lưu hành: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Agi Neurin 3B là thuốc phối hợp vitamin nhóm B hàm lượng cao. Đặc biệt lưu ý nguy cơ độc tính thần kinh khi sử dụng vitamin B6 liều cao kéo dài. Không tự ý sử dụng như vitamin bổ sung hằng ngày.