MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Kacephan New

• Tên gọi khác: Kacephan New Khapharco

• Dạng bào chế: Viên uống

• Quy cách đóng gói: Hộp 100 viên

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

• Nhóm thuốc: Thuốc phối hợp giảm triệu chứng cảm cúm, ho và nghẹt mũi

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên Kacephan New chứa:

• Acetaminophen (Paracetamol): 500mg.

• Guaifenesin: 200mg.

• Dextromethorphan hydrobromide: 15mg.

• Phenylephrine hydrochloride: 10mg.

• Tá dược: Đang cập nhật.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng của từng thành phần:

• Paracetamol: Giảm đau và hạ sốt, giúp giảm đau đầu, đau nhức cơ thể và sốt.

• Guaifenesin: Là thuốc long đờm, hỗ trợ làm loãng chất tiết đường hô hấp và giúp khạc đờm dễ hơn.

• Dextromethorphan: Ức chế phản xạ ho, giúp giảm ho khan hoặc ho kích thích.

• Phenylephrine: Có tác dụng co mạch, được sử dụng nhằm giảm sung huyết niêm mạc mũi. Tuy nhiên, hiệu quả giảm nghẹt mũi của phenylephrine đường uống ở liều thông dụng chưa được chứng minh thuyết phục .

Chỉ định: Điều trị triệu chứng cảm lạnh, cảm cúm như:

• Sốt, đau đầu, đau nhức cơ thể.

• Ho khan hoặc ho kích thích.

• Ho có đờm trong những trường hợp phù hợp.

• Sổ mũi, nghẹt mũi và các triệu chứng đường hô hấp trên.

Thuốc chỉ giúp giảm triệu chứng, không tiêu diệt virus gây cảm cúm.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo theo thông tin sản phẩm được cung cấp:

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: Uống 1 viên/lần, cách nhau 4–6 giờ khi cần.

• Số lần dùng tối đa theo thông tin được cung cấp: Không quá 6 lần/ngày.

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Không tự ý sử dụng; cần kiểm tra hướng dẫn chính thức về giới hạn độ tuổi.

Cách dùng:

• Uống thuốc với một cốc nước lọc.

• Nuốt nguyên viên.

• Không tự ý tăng liều hoặc rút ngắn khoảng cách giữa các lần uống.

• Không sử dụng đồng thời các thuốc cảm cúm khác chứa paracetamol, dextromethorphan hoặc phenylephrine nếu chưa được bác sĩ hoặc dược sĩ kiểm tra.

Lưu ý: Cần đối chiếu liều tối đa với tờ hướng dẫn sử dụng chính thức trước khi áp dụng.

5. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan nặng.

• Tăng huyết áp nặng hoặc bệnh động mạch vành nghiêm trọng.

• Đang sử dụng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI) hoặc mới ngừng thuốc trong vòng 14 ngày.

• Các trường hợp chống chỉ định khác theo hướng dẫn chính thức.

Thông tin sản phẩm được cung cấp còn nêu chống chỉ định ở người thiếu enzym G6PD và trẻ dưới 6 tuổi; cần xác minh với tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt.

6. Tác dụng không mong muốn

• Buồn nôn, khó chịu tiêu hóa.

• Phát ban, ngứa, mày đay.

• Chóng mặt, buồn ngủ.

• Bồn chồn, lo lắng, mất ngủ.

• Tăng huyết áp, hồi hộp hoặc tim đập nhanh.

• Hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng liên quan paracetamol.

• Dùng quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Ngừng thuốc và đến cơ sở y tế nếu xuất hiện khó thở, phù mặt, phát ban nặng, đau ngực hoặc rối loạn nhịp tim.

7. Tương tác thuốc

• MAOI: Có thể gây tương tác nghiêm trọng với dextromethorphan và phenylephrine.

• Thuốc chống trầm cảm SSRI, SNRI và các thuốc tăng serotonin: Có thể tăng nguy cơ hội chứng serotonin khi phối hợp với dextromethorphan.

• Warfarin: Sử dụng paracetamol liều cao hoặc kéo dài có thể làm thay đổi INR.

• Rượu bia: Làm tăng nguy cơ tổn thương gan và một số tác dụng không mong muốn.

• Thuốc chống nghẹt mũi, thuốc kích thích giao cảm: Có thể làm tăng huyết áp và nhịp tim.

• Các chế phẩm chứa paracetamol: Làm tăng nguy cơ quá liều khi dùng trùng hoạt chất.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Thận trọng ở người bệnh gan, thận, tăng huyết áp, bệnh tim mạch, cường giáp hoặc đái tháo đường.

• Người có bệnh hen, ho kéo dài hoặc ho nhiều đờm cần được đánh giá trước khi dùng thuốc ức chế ho.

• Không dùng thuốc kéo dài nếu sốt, ho hoặc nghẹt mũi không cải thiện.

• Đi khám nếu sốt kéo dài trên 3 ngày, khó thở, đau ngực hoặc triệu chứng nặng dần.

• Tránh rượu bia.

• Kiểm tra thành phần các thuốc cảm cúm khác để tránh trùng hoạt chất.

• Không sử dụng khi viên thuốc biến màu, hư hỏng hoặc hết hạn.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Không tự ý sử dụng do thuốc phối hợp nhiều hoạt chất; cần được bác sĩ đánh giá.

• Phụ nữ cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

• Trẻ em: Không tự ý dùng cho trẻ dưới 12 tuổi khi chưa xác minh hướng dẫn chính thức.

• Người cao tuổi: Thận trọng nếu có bệnh tim mạch, tăng huyết áp hoặc dùng nhiều thuốc.

• Người suy gan, suy thận: Cần được đánh giá và điều chỉnh việc sử dụng nếu cần.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều:

• Nếu dùng theo triệu chứng, không cần uống bù.

• Không uống gấp đôi liều.

Quá liều:

• Quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, kể cả khi ban đầu chưa có triệu chứng rõ rệt.

• Quá liều dextromethorphan hoặc phenylephrine có thể gây kích động, rối loạn ý thức, tăng huyết áp hoặc rối loạn nhịp tim.

• Nếu nghi ngờ quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay, không chờ xuất hiện triệu chứng.

11. Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ: Dưới 30°C theo thông tin được cung cấp.

• Tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.

• Quy cách: Hộp 100 viên.

• Số đăng ký: Đang cập nhật.

• Hạn sử dụng: Đang cập nhật.

Kacephan New là thuốc phối hợp điều trị triệu chứng cảm cúm. Cần sử dụng đúng liều, tránh dùng trùng hoạt chất với các thuốc cảm khác và thận trọng ở người có bệnh tim mạch hoặc tăng huyết áp.