MÔ TẢ SẢN PHẨM

1. Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Amlodipin 5mg Vidipha

• Hoạt chất: Amlodipin 5mg

• Dạng bào chế: Viên nang cứng (theo thông tin được cung cấp; cần đối chiếu bao bì thực tế)

• Quy cách đóng gói: Đang cập nhật

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha

• Nhóm thuốc: Thuốc chẹn kênh calci, điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

• Số đăng ký: Đang cập nhật

2. Thành phần

Mỗi viên Amlodipin 5mg Vidipha chứa:

• Hoạt chất: Amlodipin 5mg.

• Tá dược: Vừa đủ một viên.

Amlodipin thuộc nhóm thuốc chẹn kênh calci, có tác dụng làm giãn mạch và giúp kiểm soát huyết áp.

3. Tác dụng – Chỉ định

Tác dụng: Amlodipin ức chế dòng ion calci đi vào tế bào cơ trơn mạch máu, giúp giãn mạch ngoại biên và giảm sức cản mạch máu. Nhờ đó, thuốc góp phần hạ huyết áp và giảm gánh nặng cho tim. Thuốc cũng có tác dụng giãn động mạch vành, hỗ trợ phòng ngừa các cơn đau thắt ngực ở người bệnh phù hợp.

Chỉ định: Amlodipin có thể được chỉ định trong:

• Điều trị tăng huyết áp.

• Dự phòng đau thắt ngực ổn định.

• Một số trường hợp đau thắt ngực do co thắt mạch vành theo chỉ định của bác sĩ.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng tham khảo:

• Người lớn: Liều khởi đầu thường dùng của amlodipin là 5mg/lần/ngày; tùy đáp ứng, bác sĩ có thể điều chỉnh liều, tối đa thường là 10mg/ngày.

• Người cao tuổi, người có thể trạng yếu hoặc suy giảm chức năng gan: Có thể cần khởi đầu với liều thấp hơn theo chỉ định.

• Trẻ em: Liều dùng phụ thuộc độ tuổi, cân nặng, dạng bào chế và hướng dẫn được phê duyệt; không tự ý sử dụng viên 5mg cho trẻ.

Cách dùng: Dùng đường uống với nước. Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày và duy trì theo chỉ định của bác sĩ.

Không tự ý ngừng thuốc khi huyết áp đã ổn định. Liều dùng cụ thể cần căn cứ tờ hướng dẫn sử dụng của đúng sản phẩm.

5. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc nếu:

• Quá mẫn với amlodipin, các dẫn chất dihydropyridin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người bệnh có chống chỉ định cụ thể khác được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Người bị hạ huyết áp nặng, sốc hoặc tắc nghẽn đường thoát thất trái cần được bác sĩ đánh giá trước khi sử dụng. Không tự dùng thuốc để xử trí các tình trạng tim mạch cấp cứu.

6. Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp khi sử dụng amlodipin gồm:

• Thường gặp: Phù mắt cá chân, đau đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt, hồi hộp, mệt mỏi và buồn nôn.

• Có thể gặp: Hạ huyết áp, khó tiêu, đau bụng, chuột rút, buồn ngủ hoặc phát ban.

• Hiếm gặp hoặc nghiêm trọng: Phản ứng dị ứng, tổn thương gan hoặc các biểu hiện bất thường khác.

Nếu xuất hiện phù nhiều, choáng váng nghiêm trọng, ngất, đau ngực tăng lên hoặc khó thở, cần liên hệ cơ sở y tế.

7. Tương tác thuốc

Amlodipin có thể tương tác với một số thuốc, bao gồm:

• Thuốc hạ huyết áp khác: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

• Một số thuốc ức chế hoặc cảm ứng enzym chuyển hóa thuốc: Có thể làm thay đổi nồng độ amlodipin.

• Simvastatin: Có thể cần điều chỉnh liều simvastatin khi dùng đồng thời.

• Một số thuốc điều trị tim mạch hoặc thuốc khác: Cần được bác sĩ, dược sĩ đánh giá cụ thể.

Hãy cung cấp danh sách thuốc đang dùng cho nhân viên y tế trước khi bắt đầu điều trị.

8. Lưu ý và thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi huyết áp định kỳ trong thời gian điều trị.

• Thận trọng ở người suy gan, người cao tuổi hoặc người có bệnh tim mạch.

• Thuốc có thể gây chóng mặt, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

• Không tự ý tăng, giảm liều hoặc ngừng thuốc.

• Nếu xuất hiện đau ngực mới, đau ngực nặng hơn hoặc dấu hiệu tim mạch bất thường, cần được đánh giá y tế ngay.

9. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.

• Phụ nữ cho con bú: Cần trao đổi với bác sĩ để lựa chọn phương án phù hợp.

• Trẻ em: Chỉ sử dụng khi có chỉ định và dạng thuốc phù hợp.

• Người cao tuổi: Có thể cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi sát hơn.

• Người suy gan: Cần thận trọng và có thể cần khởi đầu với liều thấp.

• Người suy thận: Thông thường không cần điều chỉnh liều chỉ dựa trên suy thận, nhưng vẫn cần theo dõi theo đánh giá của bác sĩ.

10. Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Uống khi nhớ ra nếu chưa gần thời điểm dùng liều kế tiếp. Nếu đã gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường. Không uống gấp đôi liều.

• Quá liều: Có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng, chóng mặt hoặc ngất. Cần đến cơ sở y tế ngay khi nghi ngờ quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì sản phẩm.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh nơi có nhiệt độ, độ ẩm cao.

• Để xa tầm tay trẻ em.

12. Thông tin pháp lý và lưu ý sử dụng

Amlodipin 5mg Vidipha là thuốc điều trị cần sử dụng theo chỉ định và hướng dẫn của nhân viên y tế. Nội dung trên chỉ nhằm cung cấp thông tin tham khảo, không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng chính thức.

Trước khi dùng, cần kiểm tra đúng tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế và thông tin trên bao bì. Lưu ý đối chiếu dạng bào chế thực tế vì thông tin viên nang cứng cần được xác nhận với nhãn sản phẩm.